Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg på effekten af ​​autolog oral slimhindeepitelpladetransplantation

18. april 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital

Et investigator-initieret forsøg (IIT) på effekten af ​​autolog oral slimhindeepitelpladetransplantation hos patienter med hornhinde-limbalmangel

At undersøge effekten af ​​rekonstruktion af okulær overflade og vurdere sikkerheden ved dyrket oral mucosal epitelcelle-celle transplantation (COMET) vedrørende patienter med cicatricial ændring af okulær overflade.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsstudie til behandling af patienter med cicatricial ændring af øjets overflade.

Enkelt gruppe: (gruppe med mangel på limbal stamceller)

Behandling: Efter at have dyrket autologt mundslimhindeepitelcelleark, vil arket blive transplanteret til patientens okulære overflade

Inklusionskriterier

  1. patient med øje, som har limbal stamcellemangel og konjunktivalisering af hornhinden
  2. patient, der ikke viser nogen forbedring efter limbalvæv eller fosterhindetransplantation, eller som har svært ved at få langvarig immunsuppressiv behandling
  3. patient, der er enig i dette kliniske forsøg
  4. patient med de øjne, hvor den bedst korrigerede synsstyrke er mindre end tællefingeren
  5. patient, der er ældre end seksten år gammel

Eksklusionskriterier

  1. patient, som har relevant hornhindegennemsigtighed
  2. patient, der er under graviditet eller har en plan for graviditet inden for 1 år
  3. patient med hornhindeinfektion
  4. patient, der har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
  5. patient, som har tidligere medial historie med antinal, myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi, hjerneslagtilfælde, cerebrovaskulær sygdom
  6. patient, der har malignitet
  7. patient, der viser overfølsomhed over for bovint protein.

Primært resultat Epitelisering af hornhindeoverfladen (6 måneder efter cellepladetransplantation)

Sekundært udfald Synsstyrke (6 måneder efter cellepladetransplantation)

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Ledig
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Ledig
        • Seoul National Unversity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patient med øje, som har limbal stamcellemangel og konjunktivalisering af hornhinden
  2. patient, der ikke viser nogen forbedring efter limbalvæv eller fosterhindetransplantation, eller som har svært ved at få langvarig immunsuppressiv behandling
  3. patient, der er enig i dette kliniske forsøg
  4. patient med de øjne, hvor den bedst korrigerede synsstyrke er mindre end tællefingeren
  5. patient, der er ældre end seksten år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. patient, som har relevant hornhindegennemsigtighed
  2. patient, der er under graviditet eller har en plan for graviditet inden for 1 år
  3. patient med hornhindeinfektion
  4. patient, der har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
  5. patient, som har tidligere medial historie med antinal, myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi, hjerneslagtilfælde, cerebrovaskulær sygdom
  6. patient, der har malignitet
  7. patient, der viser overfølsomhed over for bovint protein.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health & Welfare, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMET trial
  • MKKim (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea (HI11C1590))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dyrket transplantation af mundslimhindeepitelplader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner