富含糊粉的产品对心血管危险因素的影响
2016年3月3日 更新者：rivellese angela、Federico II University
富含糊粉层的产品对高心血管风险受试者的空腹和餐后血糖稳态和脂质代谢的影响
很少有研究评估过富含糊粉的谷物对心血管危险因素的影响。 Price 等人 (2010) 表明，补充富含糊粉层的产品（每天 27 克糊粉层）4 周可增加血浆中的甜菜碱浓度，同时降低同型半胱氨酸和低密度脂蛋白胆固醇水平。 有趣的是，糊粉层对总抗氧化状态或内皮功能没有影响，而观察到 C 反应蛋白的改善（Price RK 等人，2012 年）。 尚不清楚每天摄入超过 27 克富含阿魏酸生物可分解性和较长治疗时间的富含糊粉层的产品是否会影响代谢综合征患者的这些参数。 值得注意的是，没有研究调查过富含糊粉层的产品对空腹和餐后血糖稳态和脂质代谢的影响。 此外，糊粉层可能在体内起作用的机制仍然未知。
本研究的目的是调查补充富含糊粉层的产品 8 周是否会影响具有高心血管风险的超重/肥胖受试者的葡萄糖和脂质代谢、肠促胰岛素激素水平、饱腹感、炎症、氧化应激和内皮功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80131
- Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女超重/肥胖受试者
- 年龄介于 20 至 70 岁之间
- 高心血管和代谢风险状况将被纳入研究
- 男性腰围 > 102 厘米，女性 > 88 厘米
根据 NCEP/ATP III 标准，至少有一项代谢综合征的特征：
- 空腹甘油三酯≥150 mg/dl
- 高密度脂蛋白胆固醇 <40 mg/dl（男性）/<50 mg/dl（女性）
- 血压 ≥ 130/85 mmHg
- 空腹血糖≥100 mg/dl
排除标准：
- 年龄 <20 岁和 >70 岁
- 空腹甘油三酯≥400 mg/dl
- 空腹胆固醇 >270 毫克/分升
- 研究前 6 个月内的心血管事件（心肌梗塞或中风）；确诊糖尿病或任何慢性疾病
- 肾功能衰竭和肝功能衰竭（肌酐 >1.7 mg/dl 和 ALT/AST > 正常值的 2 倍，分别）
- 贫血（Hb <12 g /dl）
- 任何慢性病
- 接受抗高血压药物治疗的人在整个研究期间必须保持药物类型和剂量不变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月3日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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