호분 강화 제품이 심혈관 위험 인자에 미치는 영향
심혈관 위험이 높은 피험자의 단식 및 식후 혈당 항상성 및 지질 대사에 호분 강화 제품이 미치는 영향
호분 강화 곡물이 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다. Price et al.(2010)은 호모시스테인과 LDL-콜레스테롤 수치가 감소한 반면 호분 농축 제품(호분 27g/일)의 4주 보충이 혈장에서 베타인 농도를 증가시켰음을 보여주었습니다. 흥미롭게도 호분은 총 항산화제 상태나 내피 기능에 영향을 미치지 않은 반면 C 반응성 단백질의 개선이 관찰되었습니다(Price RK et al, 2012). 더 높은 페룰산 생체적합성 및 더 긴 치료 시간을 갖는 호분 강화 제품을 하루 27g 이상 섭취하는 것이 대사 증후군이 있는 개인의 이러한 매개변수에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 주목할 만한 것은 호분 강화 제품이 공복 및 식후 혈당 항상성 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사한 연구는 없다는 것입니다. 또한 알러론이 생체 내에서 작용할 수 있는 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 호분 강화 제품을 8주 동안 보충하면 심혈관 위험이 높은 과체중/비만 환자에서 포도당 및 지질 대사, 인크레틴 호르몬 수치, 포만감, 염증, 산화 스트레스 및 내피 기능에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 과체중/비만 대상자
- 20세에서 70세 사이의 연령대
- 높은 심혈관 및 대사 위험 프로필이 연구에 등록됩니다.
- 허리둘레 > 남성 102cm, 여성 > 88cm
NCEP/ATP III 기준에 따른 대사 증후군의 특성 중 적어도 하나:
- 공복 트리글리세리드 ≥150mg/dl
- 고밀도 지단백 콜레스테롤 <40mg/dl(남성)/<50mg/dl(여성)
- 혈압 ≥ 130/85mmHg
- 공복 혈당 ≥100 mg/dl
제외 기준:
- 20세 미만 및 70세 초과
- 공복 트리글리세리드 ≥400 mg/dl
- 공복 콜레스테롤 >270 mg/dl
- 연구 전 6개월 동안의 심혈관 사건(심근경색 또는 뇌졸중); 확립된 당뇨병 또는 모든 만성 질환
- 신부전 및 간부전(각각 크레아티닌 >1.7 mg/dl 및 ALT/AST > 정상 수치의 2배)
- 빈혈(Hb <12g/dl)
- 모든 만성 질환
- 항고혈압제로 치료받는 사람들은 전체 연구 기간 동안 약물의 종류와 용량을 변경하지 않고 유지해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알러론
8주 동안 호분 강화 제품을 기반으로 한 식단.
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8주 동안 호분 강화 제품을 기반으로 한 식단.
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위약 비교기: 제어
8주 동안 정제된 시리얼 제품을 기반으로 한 다이어트.
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8주 동안 정제된 시리얼 제품을 기반으로 한 다이어트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 및 식후 인슐린 수치의 변화
기간: 식이 중재 후 8주
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식이 중재 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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