Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aleuronberikade produkter på kardiovaskulära riskfaktorer

3 mars 2016 uppdaterad av: rivellese angela, Federico II University

Effekter av aleuronberikade produkter på fastande och postprandial glykemisk homeostas och lipidmetabolism hos patienter med hög kardiovaskulär risk

Mycket få studier har utvärderat effekten av aleuronberikade spannmål på kardiovaskulära riskfaktorer. Price et al.(2010) har visat att 4 veckors tillskott av aleuronberikade produkter (27 g/dag aleuron) ökade betainkoncentrationen i plasma medan homocystein- och LDL-kolesterolnivåerna minskade. Intressant nog hade aleuron ingen effekt på total antioxidantstatus eller endotelfunktion, medan en förbättring av C-reaktivt protein observerades (Price RK et al, 2012). Det är inte känt om konsumtion av mer än 27 g/dag av aleuronberikade produkter med högre biodisponibilitet för ferulinsyra och längre behandlingstid kan påverka dessa parametrar hos individer med metabolt syndrom. Anmärkningsvärt är att inga studier har undersökt effekten av aleuronberikade produkter på fasta och postprandial glykemisk homeostas och lipidmetabolism. Dessutom är mekanismer genom vilka aleuron kan verka in vivo fortfarande okända.

Syftet med denna studie är att undersöka om 8 veckors tillskott med aleuronberikade produkter kan påverka glukos- och lipidmetabolism, inkretinhormonnivåer, mättnad, inflammation, oxidativ stress och endotelfunktion hos överviktiga/fetma patienter med hög kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga/fetma personer av båda könen
  • Åldersintervall mellan 20 och 70 år
  • Hög kardiovaskulär och metabolisk riskprofil kommer att inkluderas i studien
  • Midjemått > 102 cm för män och > 88 cm för kvinnor

  • Minst en av egenskaperna hos det metabola syndromet enligt NCEP/ATP III-kriterierna:

    • Fastande triglycerider ≥150 mg/dl
    • Högdensitetslipoproteinkolesterol <40 mg/dl (män)/<50 mg/dl (kvinnor)
    • Blodtryck ≥ 130/85 mmHg
    • Fasteglukos ≥100 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Ålder <20 och >70 år
  • Fastande triglycerider ≥400 mg/dl
  • Fastande kolesterol >270 mg/dl
  • Kardiovaskulära händelser (hjärtinfarkt eller stroke) under de 6 månaderna före studien; etablerad diabetes mellitus eller någon kronisk sjukdom
  • Njur- och leversvikt (kreatinin >1,7 mg/dl respektive ALAT/ASAT >2 gånger än normala värden)
  • Anemi (Hb <12 g/dl)
  • Någon kronisk sjukdom
  • Personer som behandlas med blodtryckssänkande läkemedel måste hålla typ och dosering av medicin oförändrad under hela studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aleurone
Diet baserad på aleuronberikade produkter under en period av 8 veckor.
Övrig: Aleurone
Diet baserad på aleuronberikade produkter under en period av 8 veckor.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Diet baserad på raffinerade spannmålsprodukter under en period av 8 veckor.
Övrig: Kontrollera
Diet baserad på raffinerade spannmålsprodukter under en period av 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i fasta och postprandiala insulinnivåer
Tidsram: 8 veckor efter kostinsatsen
8 veckor efter kostinsatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2016

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALEURONE Prot 209/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera