Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aleuronnal dúsított termékek hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre

2016. március 3. frissítette: rivellese angela, Federico II University

Az aleuronnal dúsított termékek hatása az éhgyomri és étkezés utáni glikémiás homeosztázisra és a lipidanyagcserére magas szív- és érrendszeri kockázatú alanyoknál

Nagyon kevés tanulmány értékelte az aleuronnal dúsított gabonák szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatását. Price és mtsai (2010) kimutatták, hogy az aleuronnal dúsított termékek 4 hetes pótlása (27 g/nap aleuron) növelte a betain koncentrációt a plazmában, míg csökkentette a homocisztein és az LDL-koleszterin szintet. Érdekes módon az aleuron nem volt hatással a teljes antioxidáns állapotra vagy az endothel funkcióra, míg a C-reaktív fehérje javulását figyelték meg (Price RK et al, 2012). Nem ismert, hogy az aleuronnal dúsított, magasabb ferulinsav biológiai diszponzitással és hosszabb kezelési idővel rendelkező termékek napi 27 g-ot meghaladó fogyasztása befolyásolhatja-e ezeket a paramétereket metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. Figyelemre méltó, hogy egyetlen tanulmány sem vizsgálta az aleuronnal dúsított termékek hatását az éhgyomri és az étkezés utáni glikémiás homeosztázisra és a lipidanyagcserére. Ezenkívül még nem ismertek azok a mechanizmusok, amelyek révén az aleuron in vivo hathat.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az aleuronban dúsított termékek 8 hetes kiegészítése befolyásolhatja-e a glükóz és lipid metabolizmust, az inkretin hormonok szintjét, a jóllakottságot, a gyulladást, az oxidatív stresszt és az endothel funkciót túlsúlyos/elhízott, magas szív- és érrendszeri kockázatú alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Naples, Olaszország, 80131
        • Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem túlsúlyos/elhízott alanyai
  • Életkor 20 és 70 év között van
  • A vizsgálatba magas kardiovaszkuláris és metabolikus kockázati profilt vonnak be
  • Férfiaknál > 102 cm, nőknél > 88 cm derékbőség
  • A metabolikus szindróma legalább egy jellemzője az NCEP/ATP III kritériumok szerint:

    • Éhgyomri trigliceridek ≥150 mg/dl
    • Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin <40 mg/dl (férfiak)/<50 mg/dl (nők)
    • Vérnyomás ≥ 130/85 Hgmm
    • Éhgyomri glükóz ≥100 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • 20 év alatti és 70 év feletti életkor
  • Éhgyomri trigliceridek ≥400 mg/dl
  • Éhgyomri koleszterin >270 mg/dl
  • szív- és érrendszeri események (miokardiális infarktus vagy stroke) a vizsgálatot megelőző 6 hónapban; megállapított diabetes mellitus vagy bármely krónikus betegség
  • Vese- és májelégtelenség (kreatinin > 1,7 mg/dl és ALT/AST > kétszerese a normál értékeknek)
  • Vérszegénység (Hb <12 g/dl)
  • Bármilyen krónikus betegség
  • A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt betegeknek változatlan formában kell tartaniuk a gyógyszer típusát és adagját a teljes vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aleurone
Aleuronnal dúsított termékeken alapuló diéta 8 hétig.
Aleuronnal dúsított termékeken alapuló diéta 8 hétig.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Finomított gabonatermékeken alapuló étrend 8 hétig.
Finomított gabonatermékeken alapuló étrend 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az éhomi és étkezés utáni inzulinszint változása
Időkeret: 8 héttel az étrendi beavatkozás után
8 héttel az étrendi beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALEURONE Prot 209/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel