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Efeitos de produtos enriquecidos com aleurona em fatores de risco cardiovascular

3 de março de 2016 atualizado por: rivellese angela, Federico II University

Efeitos de produtos enriquecidos com aleurona na homeostase glicêmica em jejum e pós-prandial e no metabolismo lipídico em indivíduos de alto risco cardiovascular

Muito poucos estudos avaliaram o efeito dos grãos enriquecidos com aleurona nos fatores de risco cardiovascular. Price et al. (2010) mostraram que a suplementação de 4 semanas de produtos enriquecidos com aleurona (27 g/dia de aleurona) aumentou a concentração de betaína no plasma enquanto reduziu os níveis de homocisteína e colesterol LDL. Curiosamente, a aleurona não teve efeito no estado antioxidante total ou na função endotelial, enquanto foi observada uma melhora da proteína C-reativa (Price RK et al, 2012). Não se sabe se o consumo de mais de 27g/dia de produtos enriquecidos com aleurona com maior biodisponibilidade de ácido ferúlico e maior tempo de tratamento poderia influenciar esses parâmetros em indivíduos com síndrome metabólica. Digno de nota, nenhum estudo investigou o efeito de produtos enriquecidos com aleurona na homeostase glicêmica em jejum e pós-prandial e no metabolismo lipídico. Além disso, os mecanismos pelos quais aleurona pode atuar in vivo ainda são desconhecidos.

O objetivo deste estudo é investigar se a suplementação de 8 semanas com produtos enriquecidos com aleurona pode influenciar o metabolismo da glicose e lipídios, níveis de hormônios incretina, saciedade, inflamação, estresse oxidativo e função endotelial em indivíduos com sobrepeso/obesos com alto risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80131
        • Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com sobrepeso/obesidade de ambos os sexos
  • Faixa etária entre 20 e 70 anos
  • Perfil de alto risco cardiovascular e metabólico será incluído no estudo
  • Circunferência da cintura > 102 cm para homens e > 88 cm para mulheres
  • Pelo menos uma das características da síndrome metabólica de acordo com os critérios do NCEP/ATP III:

    • Triglicerídeos em jejum ≥150 mg/dl
    • Colesterol de lipoproteína de alta densidade <40 mg/dl (homens)/<50 mg/dl (mulheres)
    • Pressão arterial ≥ 130/85 mmHg
    • Glicemia em jejum ≥100 mg/dl

Critério de exclusão:

  • Idade <20 e >70 anos
  • Triglicerídeos em jejum ≥400 mg/dl
  • Colesterol em jejum >270 mg/dl
  • Eventos cardiovasculares (infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) durante os 6 meses anteriores ao estudo; diabetes mellitus estabelecido ou qualquer doença crônica
  • Insuficiência renal e hepática (creatinina >1,7 mg/dl e ALT/AST >2 vezes que os valores normais, respectivamente)
  • Anemia (Hb <12 g/dl)
  • Qualquer doença crônica
  • As pessoas tratadas com medicamentos anti-hipertensivos terão que manter o tipo e a dosagem da medicação inalterados durante todo o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aleurona
Dieta baseada em produtos enriquecidos com aleurona por um período de 8 semanas.
Dieta baseada em produtos enriquecidos com aleurona por um período de 8 semanas.
Comparador de Placebo: Ao controle
Dieta baseada em produtos de cereais refinados por um período de 8 semanas.
Dieta baseada em produtos de cereais refinados por um período de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração nos níveis de insulina em jejum e pós-prandial
Prazo: 8 semanas após a intervenção dietética
8 semanas após a intervenção dietética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2016

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALEURONE Prot 209/2013

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