Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продуктов, обогащенных алейроном, на сердечно-сосудистые факторы риска

3 марта 2016 г. обновлено: rivellese angela, Federico II University

Влияние продуктов, обогащенных алейроном, на постпрандиальный гликемический гомеостаз и метаболизм липидов у лиц с высоким сердечно-сосудистым риском

Очень немногие исследования оценивали влияние обогащенных алейронами зерен на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Прайс и др. (2010) показали, что 4-недельный прием обогащенных алейроном продуктов (27 г алейрона в день) повышал концентрацию бетаина в плазме, в то время как снижал уровни гомоцистеина и холестерина ЛПНП. Интересно, что алейрон не влиял на общий антиоксидантный статус или функцию эндотелия, тогда как наблюдалось улучшение С-реактивного белка (Price RK et al, 2012). Неизвестно, может ли потребление более 27 г/день обогащенных алейроном продуктов с более высокой биодоступностью феруловой кислоты и более длительным периодом лечения влиять на эти параметры у лиц с метаболическим синдромом. Следует отметить, что ни в одном исследовании не изучалось влияние продуктов, обогащенных алейронами, на гликемический гомеостаз натощак и после приема пищи и липидный обмен. Кроме того, механизмы, посредством которых алейрон может действовать in vivo, до сих пор неизвестны.

Целью этого исследования является изучение того, может ли 8-недельный прием продуктов, обогащенных алейронами, влиять на метаболизм глюкозы и липидов, уровни инкретиновых гормонов, чувство сытости, воспаление, окислительный стресс и функцию эндотелия у субъектов с избыточным весом/ожирением и высоким сердечно-сосудистым риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с избыточным весом/ожирением обоих полов
  • Возрастной диапазон от 20 до 70 лет
  • В исследование будут включены лица с высоким сердечно-сосудистым и метаболическим риском.
  • Окружность талии > 102 см у мужчин и > 88 см у женщин.

  • По крайней мере один из признаков метаболического синдрома по критериям NCEP/ATP III:

    • Триглицериды натощак ≥150 мг/дл
    • Холестерин липопротеинов высокой плотности <40 мг/дл (мужчины)/<50 мг/дл (женщины)
    • Артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст.
    • Глюкоза натощак ≥100 мг/дл

Критерий исключения:

  • Возраст <20 и >70 лет
  • Триглицериды натощак ≥400 мг/дл
  • Холестерин натощак >270 мг/дл
  • Сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда или инсульт) в течение 6 месяцев до исследования; установленный сахарный диабет или любое хроническое заболевание
  • Почечная и печеночная недостаточность (креатинин >1,7 мг/дл и АЛТ/АСТ >2 раз выше нормы соответственно)
  • Анемия (Hb <12 г/дл)
  • Любое хроническое заболевание
  • Люди, получающие антигипертензивные препараты, должны будут сохранять тип и дозировку лекарств неизменными в течение всего периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алейрон
Диета на основе продуктов, обогащенных алейронами, в течение 8 недель.
Другой: Алейрон
Диета на основе продуктов, обогащенных алейронами, в течение 8 недель.
Плацебо Компаратор: Контроль
Диета на основе рафинированных зерновых продуктов сроком на 8 недель.
Другой: Контроль
Диета на основе рафинированных зерновых продуктов сроком на 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение уровня инсулина натощак и после приема пищи
Временное ограничение: 8 недель после диетического вмешательства
8 недель после диетического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALEURONE Prot 209/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться