Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Aleuron-berigede produkter på kardiovaskulære risikofaktorer

3. marts 2016 opdateret af: rivellese angela, Federico II University

Virkninger af aleuronberigede produkter på fastende og postprandial glykæmisk homeostase og lipidmetabolisme hos personer med høj kardiovaskulær risiko

Meget få undersøgelser har evalueret effekten af ​​aleuronberigede korn på kardiovaskulære risikofaktorer. Price et al.(2010) har vist, at 4-ugers tilskud af aleuronberigede produkter (27 g/dag aleuron) øgede betainkoncentrationen i plasma, hvorimod homocystein- og LDL-kolesterolniveauet blev reduceret. Interessant nok havde aleuron ingen effekt på total antioxidantstatus eller endotelfunktion, hvorimod en forbedring af C-reaktivt protein blev observeret (Price RK et al, 2012). Det vides ikke, om indtagelse af mere end 27 g/dag af aleuronberigede produkter med højere biodisponibilitet for ferulinsyre og længere behandlingstid kan påvirke disse parametre hos personer med metabolisk syndrom. Bemærkelsesværdigt har ingen undersøgelser undersøgt effekten af ​​aleuronberigede produkter på fastende og postprandial glykæmisk homeostase og lipidmetabolisme. Derudover er mekanismer, hvorved aleuron kan virke in vivo, stadig ukendte.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om 8 ugers tilskud med aleuronberigede produkter kan påvirke glukose- og lipidmetabolisme, inkretinhormonniveauer, mæthed, inflammation, oxidativt stress og endotelfunktion hos overvægtige/fede personer med høj kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80131
        • Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede personer af begge køn
  • Aldersspænd mellem 20 og 70 år
  • Høj kardiovaskulær og metabolisk risikoprofil vil blive inkluderet i undersøgelsen
  • Taljeomkreds > 102 cm for mænd og > 88 cm for kvinder
  • Mindst en af ​​karakteristikaene ved det metaboliske syndrom i henhold til NCEP/ATP III-kriterierne:

    • Fastende triglycerider ≥150 mg/dl
    • High-density lipoprotein kolesterol <40 mg/dl (mænd)/<50 mg/dl (kvinder)
    • Blodtryk ≥ 130/85 mmHg
    • Fastende glukose ≥100 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 og >70 år
  • Fastende triglycerider ≥400 mg/dl
  • Fastende kolesterol >270 mg/dl
  • Kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt eller slagtilfælde) i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsen; etableret diabetes mellitus eller enhver kronisk sygdom
  • Nyre- og leversvigt (henholdsvis kreatinin >1,7 mg/dl og ALAT/AST >2 gange end normale værdier)
  • Anæmi (Hb <12 g/dl)
  • Enhver kronisk sygdom
  • Personer, der behandles med antihypertensiva, skal holde typen og doseringen af ​​medicin uændret i hele undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aleurone
Diæt baseret på aleuronberigede produkter i en periode på 8 uger.
Diæt baseret på aleuronberigede produkter i en periode på 8 uger.
Placebo komparator: Styring
Diæt baseret på raffinerede kornprodukter i en periode på 8 uger.
Diæt baseret på raffinerede kornprodukter i en periode på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i fastende og postprandiale insulinniveauer
Tidsramme: 8 uger efter diætinterventionen
8 uger efter diætinterventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALEURONE Prot 209/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aleurone

3
Abonner