Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aleuronilla rikastettujen tuotteiden vaikutukset sydän- ja verisuoniriskitekijöihin

torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: rivellese angela, Federico II University

Aleuronilla rikastettujen tuotteiden vaikutukset paaston ja aterian jälkeiseen glykeemiseen homeostaasiin ja lipidiaineenvaihduntaan korkean sydän- ja verisuoniriskin kohteilla

Hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet aleuronilla rikastettujen jyvien vaikutusta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Price ym. (2010) ovat osoittaneet, että 4 viikon lisäravinteet aleuronilla rikastetuilla tuotteilla (27 g/vrk aleuronia) nosti betaiinipitoisuutta plasmassa, kun taas alensi homokysteiini- ja LDL-kolesterolitasoja. Mielenkiintoista on, että aleuronilla ei ollut vaikutusta kokonaisantioksidanttitilaan tai endoteelin toimintaan, kun taas C-reaktiivisen proteiinin parantuminen havaittiin (Price RK et al, 2012). Ei tiedetä, voisiko yli 27 g/vrk aleuronilla rikastettujen tuotteiden, joilla on korkeampi ferulihapon biologinen hajoavuus ja pidempi hoitoaika, käyttö vaikuttaa näihin parametreihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. On huomionarvoista, että missään tutkimuksessa ei ole tutkittu aleuronilla rikastettujen tuotteiden vaikutusta paaston ja aterian jälkeiseen glykeemiseen homeostaasiin ja lipidiaineenvaihduntaan. Lisäksi mekanismeja, joilla aleuroni voi toimia in vivo, ei vielä tunneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 8 viikon lisäravinteet aleuronilla rikastetuilla tuotteilla vaikuttaa glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan, inkretiinihormonitasoihin, kylläisyyteen, tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintaan ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoiset/lihavat henkilöt molemmista sukupuolista
  • Ikähaitari on 20-70 vuotta
  • Tutkimukseen otetaan mukaan korkea kardiovaskulaarinen ja metabolinen riskiprofiili
  • Vyötärön ympärysmitta miehillä > 102 cm ja naisilla > 88 cm
  • Ainakin yksi metabolisen oireyhtymän ominaisuuksista NCEP/ATP III -kriteerien mukaan:

    • Paaston triglyseridit ≥150 mg/dl
    • Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <40 mg/dl (miehet)/<50 mg/dl (naiset)
    • Verenpaine ≥ 130/85 mmHg
    • Paastoglukoosi ≥100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <20 ja >70 vuotta
  • Paaston triglyseridit ≥400 mg/dl
  • Paastokolesteroli > 270 mg/dl
  • sydän- ja verisuonitapahtumat (sydäninfarkti tai aivohalvaus) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana; todettu diabetes mellitus tai jokin krooninen sairaus
  • Munuaisten ja maksan vajaatoiminta (kreatiniini > 1,7 mg/dl ja ALT/AST > 2 kertaa normaaliarvoihin verrattuna)
  • Anemia (Hb <12 g/dl)
  • Mikä tahansa krooninen sairaus
  • Verenpainelääkkeillä hoidettujen tulee pitää lääkityksen tyyppi ja annos ennallaan koko tutkimusjakson ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aleurone
Aleuronilla rikastettuihin tuotteisiin perustuva ruokavalio 8 viikon ajan.
Aleuronilla rikastettuihin tuotteisiin perustuva ruokavalio 8 viikon ajan.
Placebo Comparator: Ohjaus
Jalostettuihin viljatuotteisiin perustuva ruokavalio 8 viikon ajan.
Jalostettuihin viljatuotteisiin perustuva ruokavalio 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliinitasojen muutos paasto- ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ravitsemustoimenpiteen jälkeen
8 viikkoa ravitsemustoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALEURONE Prot 209/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa