间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者亨纳溃疡的观察研究
2019年7月2日 更新者：Myung-Soo Choo、Asan Medical Center
间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者亨纳溃疡分布模式的纵向变化
本研究的目的是观察间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者Hunner溃疡分布模式的变化
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是观察性的，为期 12 个月的研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级护理诊所
描述
纳入标准：
- 必须在进入研究前至少 6 个月经历过膀胱痛、尿急和尿频
- 疼痛 VAS ≥4
- O'Leary-Sant 间质性膀胱炎问卷（IC-Q）症状和问题≥12（且疼痛≥2，夜尿≥2）
- PUF评分≥13
- 2年内膀胱镜检查记录
- 膀胱镜检查发现 Hunner 溃疡病变
排除标准：
- 在研究期间或研究前 6 个月内计划或使用膀胱内治疗（例如，膀胱扩张、经尿道膀胱溃疡切除术、滴注）以及研究前 1 个月内使用戊聚糖多硫酸钠
- 未采取避孕措施的妊娠期或育龄期患者
- 患者排尿量 400ml
- 镜下血尿患者，（试纸≥1+），如果不排除没有肿瘤检查证据
- 研究前 1 个月尿培养显示尿路感染证据的患者
伴随的医疗问题如下
- 泌尿系统结核
- 膀胱癌、尿道癌、前列腺癌
- 复发性膀胱炎
- 解剖障碍
- 患者既往接受过手术（eq、膀胱增大术、膀胱切除术
- 神经系统疾病患者
- 留置导尿管或间歇性自行导尿的患者
- 心理问题患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
亨纳氏溃疡
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Hunner溃疡分布格局的变化
大体时间：1个月、6个月、12个月
|
1个月、6个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myung-Soo Choo, Professor、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月2日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2014年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.