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Beobachtungsstudie zum Hunner-Ulkus bei Patienten mit interstitieller Zystitis/Blasenschmerzsyndrom

2. Juli 2019 aktualisiert von: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Längsveränderung des Verteilungsmusters des Hunner-Ulkus bei Patienten mit interstitieller Zystitis/Blasenschmerzsyndrom

Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderung des Verteilungsmusters des Hunner-Ulkus bei Patienten mit interstitieller Zystitis/Blasenschmerzsyndrom zu beobachten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 12-monatige Beobachtungsstudie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. muss mindestens 6 Monate vor Aufnahme in die Studie an Blasenschmerzen, Harndrang und Harnfrequenz gelitten haben
  2. Schmerz-VAS ≥4
  3. O'Leary-Sant-Fragebogen zur interstitiellen Zystitis (IC-Q) Symptom und Problem ≥ 12 (und Schmerzen ≥ 2 und Nykturie ≥ 2)
  4. PUF-Score ≥ 13
  5. zystoskopische Aufzeichnung innerhalb von 2 Jahren
  6. Hunner-Ulkusläsion bei zystoskopischem Befund

Ausschlusskriterien:

  1. Geplante oder Verwendung einer intravesikalen Therapie (z. B. Blasendehnung, transurethrale Resektion von Blasengeschwüren, Instillation) während oder innerhalb von 6 Monaten vor der Studie und Verwendung von Pentosanpolysulfat-Natrium innerhalb von 1 Monat vor der Studie
  2. Patienten in der Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter ohne Verhütung
  3. Patienten mit einem Miktionsvolumen von 400 ml
  4. Patienten mit mikroskopischer Hämaturie (≥1+ im Teststreifen), wenn nicht ausgeschlossen, dass keine Hinweise auf eine neoplastische Tumoruntersuchung vorliegen
  5. Patienten mit Urinkultur, die 1 Monat vor der Studie Anzeichen einer Harnwegsinfektion zeigten
  6. Begleitendes medizinisches Problem unten

    • Tuberkulose im Harnsystem
    • Blasenkrebs, Harnröhrenkrebs, Prostatakrebs
    • Wiederkehrende Zystitis
    • Anatomische Störung
  7. Die Patienten hatten eine vorherige Operation (z. B. Blasenaugmentation, Zystektomie
  8. Patienten mit neurologischen Störungen
  9. Patienten mit Verweilkatheter oder intermittierender Selbstkatheterisierung
  10. Patienten mit psychischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hunner-Geschwür

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Verteilungsmusters des Hunner-Ulkus
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
1 Monat, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20131119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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