Hunner-fekély megfigyeléses vizsgálata intersticiális cystitisben/hólyagfájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
2019. július 2. frissítette: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
A Hunner-fekély eloszlási mintázatának longitudinális változása intersticiális cystitisben/hólyagfájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja a Hunner-fekély eloszlási mintázatának változásának megfigyelése interstitialis cystitis/hólyagfájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez megfigyeléses, 12 hónapos vizsgálat
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felsőfokú ellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hólyagfájdalmat, sürgős vizelést és gyakori vizelést kell tapasztalnia legalább 6 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt
- Fájdalom VAS ≥4
- O'Leary-Sant interstitialis cystitis kérdőív (IC-Q) tünete és probléma ≥ 12 (és fájdalom ≥2, és nocturia ≥ 2)
- PUF pontszám ≥ 13
- cisztoszkópos felvétel 2 éven belül
- Hunner-fekélyes lézió cisztoszkópos leletben
Kizárási kritériumok:
- Intravesicalis terápia (pl. húgyhólyag-disztencia, hólyagfekély transzuretrális reszekciója, instilláció) tervezett vagy alkalmazása a vizsgálat alatt vagy azt megelőző 6 hónapon belül, valamint pentozán-poliszulfát-nátrium alkalmazása a vizsgálatot megelőző 1 hónapon belül
- Terhes vagy fogamzóképes korú betegek fogamzásgátlás nélkül
- 400 ml ürített térfogatú betegek
- Mikroszkópos hematuriában szenvedő betegek (≥1+ a mérőpálcában), ha nem kizárt, hogy nincs bizonyíték daganatos daganat vizsgálatára
- Vizelettenyészetben húgyúti fertőzés jeleit mutató betegek a vizsgálat előtt 1 hónappal
Az alábbiakban kísérő egészségügyi probléma
- Tuberkulózis a húgyúti rendszerben
- Húgyhólyagrák, húgycsőrák, prosztatarák
- Ismétlődő cystitis
- Anatómiai rendellenesség
- A betegek korábban műtéten estek át (hólyagnagyobbítás, cisztektómia
- Neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
- Belső katéterrel vagy időszakos önkatéterezéssel rendelkező betegek
- Pszichológiai problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hunner fekély
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Hunner-fekély eloszlási mintázatának változása
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20131119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .