- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02150811
Observationeel onderzoek naar het ulcus Hunner bij een patiënt met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom
2 juli 2019 bijgewerkt door: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Longitudinale verandering van distributiepatroon van Hunner's ulcus bij patiënt met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom
Het doel van deze studie is het observeren van veranderingen in het verspreidingspatroon van Hunner's ulcus bij patiënten met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatiestudie van 12 maanden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tertiaire zorgkliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet blaaspijn, urinaire urgentie en urinaire frequentie hebben ervaren gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Pijn VAS ≥4
- O'Leary-Sant vragenlijst voor interstitiële cystitis (IC-Q) symptoom en probleem ≥ 12 (en pijn ≥ 2 en nycturie ≥ 2)
- PUF-score ≥ 13
- cystoscopisch record binnen 2 jaar
- Hunner-zweerlaesie bij cystoscopische vondst
Uitsluitingscriteria:
- Gepland voor of gebruik van intravesicale therapie (bijv. opgezette blaas, transurethrale resectie van blaaszweer, instillatie) tijdens of binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek en gebruik van pentosanpolysulfaatnatrium binnen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden zonder anticonceptie
- Patiënten met een leeg volume van 400 ml
- Patiënten met microscopische hematurie (≥1+ in dipstick), indien niet uitgesloten dat er geen bewijs is van neoplastisch tumoronderzoek
- Patiënten met een urinecultuur die 1 maand voorafgaand aan het onderzoek tekenen van een urineweginfectie vertoonden
Begeleid medisch probleem hieronder
- Tuberculose in het urinestelsel
- Blaaskanker, urethrakanker, prostaatkanker
- Terugkerende blaasontsteking
- Anatomische aandoening
- Patiënten hadden een eerdere operatie (eq, blaasvergroting, cystectomie
- Patiënten met een neurologische aandoening
- Patiënten met een verblijfskatheter of intermitterende zelfkatheterisatie
- Patiënten met een psychisch probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hunners zweer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering van distributiepatroon van de zweer van Hunner
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maand, 12 maand
|
1 maand, 6 maand, 12 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20131119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis
-
St. Louis UniversityBeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
St. Louis UniversityVoltooidInterstitiële cystitis
-
Northwell HealthIngetrokkenInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemVoltooidInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Asan Medical CenterVoltooidChronische interstitiële cystitisKorea, republiek van
-
UroGen Pharma Ltd.VoltooidInterstitiële cystitis | IKIsraël
-
St. Louis UniversityVoltooid
-
Drexel University College of MedicineMedtronicVoltooid
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten, Canada