Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar het ulcus Hunner bij een patiënt met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom

2 juli 2019 bijgewerkt door: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Longitudinale verandering van distributiepatroon van Hunner's ulcus bij patiënt met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom

Het doel van deze studie is het observeren van veranderingen in het verspreidingspatroon van Hunner's ulcus bij patiënten met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observatiestudie van 12 maanden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiaire zorgkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. moet blaaspijn, urinaire urgentie en urinaire frequentie hebben ervaren gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  2. Pijn VAS ≥4
  3. O'Leary-Sant vragenlijst voor interstitiële cystitis (IC-Q) symptoom en probleem ≥ 12 (en pijn ≥ 2 en nycturie ≥ 2)
  4. PUF-score ≥ 13
  5. cystoscopisch record binnen 2 jaar
  6. Hunner-zweerlaesie bij cystoscopische vondst

Uitsluitingscriteria:

  1. Gepland voor of gebruik van intravesicale therapie (bijv. opgezette blaas, transurethrale resectie van blaaszweer, instillatie) tijdens of binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek en gebruik van pentosanpolysulfaatnatrium binnen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  2. Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden zonder anticonceptie
  3. Patiënten met een leeg volume van 400 ml
  4. Patiënten met microscopische hematurie (≥1+ in dipstick), indien niet uitgesloten dat er geen bewijs is van neoplastisch tumoronderzoek
  5. Patiënten met een urinecultuur die 1 maand voorafgaand aan het onderzoek tekenen van een urineweginfectie vertoonden
  6. Begeleid medisch probleem hieronder

    • Tuberculose in het urinestelsel
    • Blaaskanker, urethrakanker, prostaatkanker
    • Terugkerende blaasontsteking
    • Anatomische aandoening
  7. Patiënten hadden een eerdere operatie (eq, blaasvergroting, cystectomie
  8. Patiënten met een neurologische aandoening
  9. Patiënten met een verblijfskatheter of intermitterende zelfkatheterisatie
  10. Patiënten met een psychisch probleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hunners zweer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van distributiepatroon van de zweer van Hunner
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maand, 12 maand
1 maand, 6 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20131119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

3
Abonneren