Наблюдательное исследование язвы Гуннера у пациента с интерстициальным циститом/синдромом боли в мочевом пузыре
2 июля 2019 г. обновлено: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Продольное изменение характера распространения язвы Гуннера у пациента с интерстициальным циститом/синдромом боли в мочевом пузыре
Целью данного исследования является наблюдение за изменением характера распространения язвы Гуннера у пациента с интерстициальным циститом/синдромом болей в мочевом пузыре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это обсервационное 12-месячное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника третичного ухода
Описание
Критерии включения:
- должны испытывать боль в мочевом пузыре, императивные позывы к мочеиспусканию и частое мочеиспускание в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
- Боль по ВАШ ≥4
- Опросник О'Лири-Санта по интерстициальному циститу (IC-Q) симптом и проблема ≥ 12 (и боль ≥ 2, и никтурия ≥ 2)
- Оценка PUF ≥ 13
- цистоскопическая запись в течение 2 лет
- Язва Гуннера при цистоскопии
Критерий исключения:
- Планирование или использование внутрипузырной терапии (например, растяжение мочевого пузыря, трансуретральная резекция язвы мочевого пузыря, инстилляция) во время или в течение 6 месяцев до исследования и использование пентосана полисульфата натрия в течение 1 месяца до исследования.
- Пациенты, которые беременны или детородного возраста без контрацепции
- Пациенты с объемом мочеиспускания 400 мл
- Пациенты с микроскопической гематурией (≥1+ по тест-полоске), если не исключено отсутствие признаков неопластической опухоли
- Пациенты с посевом мочи, демонстрирующие признаки инфекции мочевыводящих путей за 1 месяц до исследования.
Сопутствующая медицинская проблема ниже
- Туберкулез в мочевыделительной системе
- Рак мочевого пузыря, рак уретры, рак предстательной железы
- Рецидивирующий цистит
- Анатомическое расстройство
- Пациенты ранее перенесли хирургическое вмешательство (например, увеличение мочевого пузыря, цистэктомию).
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с постоянным катетером или периодической самостоятельной катетеризацией
- Пациенты с психологическими проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Язва Ханнера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение характера распространения язвы Гуннера
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20131119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .