Estudo observacional da úlcera de Hunner em paciente com cistite intersticial/síndrome de dor vesical
2 de julho de 2019 atualizado por: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Alteração longitudinal do padrão de distribuição da úlcera de Hunner em paciente com cistite intersticial/síndrome de dor vesical
O objetivo deste estudo é observar a mudança do padrão de distribuição da úlcera de Hunner em paciente com cistite intersticial/síndrome de dor vesical
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional de 12 meses
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de atendimento terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter experimentado dor na bexiga, urgência urinária e frequência urinária, por pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo
- Dor VAS ≥4
- Questionário de cistite intersticial O'Leary-Sant (IC-Q) sintoma e problema ≥ 12 (e dor ≥2 e noctúria ≥ 2)
- Pontuação PUF ≥ 13
- registro cistoscópico dentro de 2 anos
- Lesão de úlcera de Hunner em achado cistoscópico
Critério de exclusão:
- Programado para ou uso de terapia intravesical (por exemplo, distensão da bexiga, ressecção transuretral de úlcera de bexiga, instilação) durante ou dentro de 6 meses antes do estudo e uso de pentosano polissulfato de sódio dentro de 1 mês antes do estudo
- Pacientes grávidas ou em idade fértil sem contracepção
- Pacientes com volume miccional 400ml
- Pacientes com hematúria microscópica, (≥1+ na vareta reagente), Se não for excluído, nenhuma evidência de exame de tumor neoplásico
- Pacientes com cultura de urina mostrando evidência de infecção do trato urinário 1 mês antes do estudo
Problema médico acompanhado abaixo
- Tuberculose no sistema urinário
- Câncer de bexiga, câncer de uretra, câncer de próstata
- cistite recorrente
- Distúrbio anatômico
- Os pacientes tiveram cirurgia prévia (eq, aumento da bexiga, cistectomia
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com cateter de demora ou autocateterismo intermitente
- Pacientes com problema psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Úlcera de caçador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do padrão de distribuição da úlcera de Hunner
Prazo: 1 mês, 6 meses, 12 meses
|
1 mês, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20131119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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