Observationsstudie av Hunners sår hos patienter med interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom
2 juli 2019 uppdaterad av: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Longitudinell förändring av distributionsmönster för Hunners sår hos patient med interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom
Syftet med denna studie är att observera förändring av distributionsmönster av Hunners sår hos patienter med interstitiell cystit/blåsans smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är observationsstudier på 12 månader
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste ha upplevt blåsmärta, urinträngning och urinträngningsfrekvens, i minst 6 månader före inträde i studien
- Smärta VAS ≥4
- O'Leary-Sant Interstitiell cystit frågeformulär (IC-Q) symptom och problem ≥ 12 (och smärta ≥ 2, och natturi ≥ 2)
- PUF-poäng ≥ 13
- cystoskopisk journal inom 2 år
- Hunner ulcus lesion i cystoskopiskt fynd
Exklusions kriterier:
- Planerad för eller användning av intravesikal terapi (t.ex. blåsutvidgning, transuretral resektion av blåsår, instillation) under eller inom 6 månader före studien och användning av pentosanpolysulfatnatrium inom 1 månad före studien
- Patienter som är gravida eller i fertil ålder utan preventivmedel
- Patienter med tom volym 400ml
- Patienter med mikroskopisk hematuri, (≥1+ i oljesticka), Om inte uteslutet att inga tecken på neoplastisk tumörundersökning
- Patienter med urinodling som visar tecken på urinvägsinfektion 1 månad före studien
Medföljande medicinskt problem nedan
- Tuberkulos i urinvägarna
- Blåscancer, urinrörscancer, prostatacancer
- Återkommande cystit
- Anatomisk störning
- Patienterna hade tidigare opererats (eq, blåsförstoring, cystektomi
- Patienter med neurologisk störning
- Patienter med inneboende kateter eller intermittent självkateterisering
- Patienter med psykiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hunners sår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av distributionsmönster för Hunners sår
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
1 månad, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20131119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .