Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af Hunners ulcus hos patient med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom

2. juli 2019 opdateret af: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Langsgående ændring af distributionsmønster for Hunners ulcus hos patient med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at observere ændring af distributionsmønsteret af Hunners ulcus hos patient med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er observationsstudie på 12 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skal have oplevet blæresmerter, urintrang og vandladningshyppighed i mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen
  2. Smerte VAS ≥4
  3. O'Leary-Sant Interstitiel blærebetændelse spørgeskema (IC-Q) symptom og problem ≥ 12 (og smerte ≥ 2, og nocturi ≥ 2)
  4. PUF-score ≥ 13
  5. cystoskopisk registrering inden for 2 år
  6. Hunner ulcus læsion i cystoskopisk fund

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt til eller brug af intravesikal terapi (f.eks. blæreudspilning, transurethral resektion af blæresår, instillation) under eller inden for 6 måneder før undersøgelsen og brug af pentosanpolysulfatnatrium inden for 1 måned før undersøgelsen
  2. Patienter, der er gravide eller i den fødedygtige alder uden prævention
  3. Patienter med tømt volumen 400ml
  4. Patienter med mikroskopisk hæmaturi, (≥1+ i målepinden), hvis ikke udelukket, at der ikke er tegn på neoplastisk tumorundersøgelse
  5. Patienter med urinkultur, der viser tegn på urinvejsinfektion 1 måned før undersøgelsen

  6. Ledsaget medicinsk problem nedenfor

    • Tuberkulose i urinsystemet
    • Blærekræft, urinrørskræft, prostatakræft
    • Tilbagevendende blærebetændelse
    • Anatomisk lidelse
  7. Patienter havde tidligere foretaget operation (eq, blæreforstørrelse, cystektomi
  8. Patienter med neurologisk lidelse
  9. Patienter med indlagt kateter eller intermitterende selvkateterisering
  10. Patienter med psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hunners sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af distributionsmønster for Hunners ulcus
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
1 måned, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20131119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner