Studio osservazionale sull'ulcera di Hunner in pazienti con cistite interstiziale/sindrome da dolore vescicale
2 luglio 2019 aggiornato da: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Modifica longitudinale del modello di distribuzione dell'ulcera di Hunner in pazienti con cistite interstiziale/sindrome da dolore vescicale
Lo scopo di questo studio è osservare il cambiamento del modello di distribuzione dell'ulcera di Hunner in pazienti con cistite interstiziale/sindrome da dolore vescicale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale di 12 mesi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve aver sperimentato dolore alla vescica, urgenza urinaria e frequenza urinaria, per almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Dolore VAS ≥4
- O'Leary-Sant Interstitial Cystitis questionario (IC-Q) sintomo e problema ≥ 12 (e dolore ≥2 e nicturia ≥ 2)
- Punteggio PUF ≥ 13
- registrazione cistoscopica entro 2 anni
- Lesione dell'ulcera di Hunner nel reperto cistoscopico
Criteri di esclusione:
- Programmazione o uso di terapia intravescicale (p. es., distensione della vescica, resezione transuretrale dell'ulcera della vescica, instillazione) durante o entro 6 mesi prima dello studio e uso di polisolfato di pentosano sodico entro 1 mese prima dello studio
- Pazienti in gravidanza o in età fertile senza contraccezione
- Pazienti con volume svuotato 400 ml
- Pazienti con ematuria microscopica, (≥1+ nel dipstick), se non escluso che nessuna evidenza di tumore neoplastico all'esame
- Pazienti con urinocoltura che mostra evidenza di infezione del tratto urinario 1 mese prima dello studio
Problema medico accompagnato di seguito
- Tubercolosi nel sistema urinario
- Cancro alla vescica, cancro all'uretra, cancro alla prostata
- Cistite ricorrente
- Disturbo anatomico
- I pazienti avevano subito un precedente intervento chirurgico (eq, aumento della vescica, cistectomia
- Pazienti con disturbi neurologici
- Pazienti con cateterismo a permanenza o autocateterismo intermittente
- Pazienti con problemi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ulcera di Hunner
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del modello di distribuzione dell'ulcera di Hunner
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
|
1 mese, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20131119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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