Observační studie Hunnerova vředu u pacienta s intersticiální cystitidou/syndromem bolesti močového měchýře
2. července 2019 aktualizováno: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Podélná změna distribučního vzorce Hunnerova vředu u pacienta s intersticiální cystitidou/syndromem bolesti močového měchýře
Účelem této studie je sledovat změnu distribučního vzorce Hunnerova vředu u pacienta s intersticiální cystitidou/syndromem bolesti močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je observační studie trvající 12 měsíců
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí mít alespoň 6 měsíců před vstupem do studie bolesti močového měchýře, nutkání na močení a frekvenci močení
- Bolest VAS ≥4
- O'Leary-Santův dotazník intersticiální cystitidy (IC-Q) symptom a problém ≥ 12 (a bolest ≥ 2 a nykturie ≥ 2)
- PUF skóre ≥ 13
- cystoskopický záznam do 2 let
- Léze Hunnerova vředu v cystoskopickém nálezu
Kritéria vyloučení:
- Naplánováno nebo použití intravezikální terapie (např. distenze močového měchýře, transuretrální resekce vředu močového měchýře, instilace) během studie nebo během 6 měsíců před studií a použití pentosan polysulfátu sodného během 1 měsíce před studií
- Pacientky, které jsou těhotné nebo v plodném věku bez antikoncepce
- Pacienti s vyprázdněným objemem 400 ml
- Pacienti s mikroskopickou hematurií, (≥1+ v měrce), Pokud není vyloučeno, že žádný důkaz vyšetření neoplastického nádoru
- Pacienti s kultivací moči vykazující známky infekce močových cest 1 měsíc před studií
Doprovodný zdravotní problém níže
- Tuberkulóza v močovém systému
- Rakovina močového měchýře, rakovina močové trubice, rakovina prostaty
- Recidivující cystitida
- Anatomická porucha
- Pacienti měli předchozí operaci (ekv., augmentace močového měchýře, cystektomie
- Pacienti s neurologickou poruchou
- Pacienti se zavedeným katetrem nebo intermitentní autokatetrizací
- Pacienti s psychickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hunnerův vřed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna distribučního vzorce Hunnerova vředu
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20131119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální cystitida
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimNáborMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy