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Étude observationnelle de l'ulcère de Hunner chez un patient atteint de cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale

2 juillet 2019 mis à jour par: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Changement longitudinal du schéma de distribution de l'ulcère de Hunner chez un patient atteint de cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale

Le but de cette étude est d'observer le changement du schéma de distribution de l'ulcère de Hunner chez les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'observation de 12 mois

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  1. doit avoir ressenti des douleurs à la vessie, une urgence urinaire et une fréquence urinaire, pendant au moins 6 mois avant l'entrée dans l'étude
  2. Douleur EVA ≥4
  3. O'Leary-Sant Questionnaire sur la cystite interstitielle (IC-Q) symptôme et problème ≥ 12 (et douleur ≥ 2 et nycturie ≥ 2)
  4. Score PUF ≥ 13
  5. dossier cystoscopique dans les 2 ans
  6. Lésion d'ulcère de Hunner dans la découverte cystoscopique

Critère d'exclusion:

  1. Prévision ou utilisation d'une thérapie intravésicale (par exemple, distension de la vessie, résection transurétrale de l'ulcère de la vessie, instillation) pendant ou dans les 6 mois précédant l'étude et utilisation de polysulfate de pentosan sodique dans les 1 mois précédant l'étude
  2. Patientes enceintes ou en âge de procréer sans aucune contraception
  3. Patients avec volume mictionnel 400 ml
  4. Patients présentant une hématurie microscopique, (≥ 1+ dans la bandelette), Si non exclu qu'aucun signe d'examen de la tumeur néoplasique
  5. Patients avec une culture d'urine montrant des signes d'infection des voies urinaires 1 mois avant l'étude
  6. Problème médical accompagné ci-dessous

    • Tuberculose dans le système urinaire
    • Cancer de la vessie, cancer de l'urètre, cancer de la prostate
    • Cystite récurrente
    • Trouble anatomique
  7. Les patients ont déjà subi une intervention chirurgicale (eq, augmentation de la vessie, cystectomie
  8. Patients atteints de troubles neurologiques
  9. Patients avec cathéter à demeure ou auto-sondage intermittent
  10. Patients avec problème psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ulcère de Hunter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du schéma de distribution de l'ulcère de Hunner
Délai: 1 mois, 6 mois, 12 mois
1 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20131119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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