Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av Hunners sår hos pasienter med interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom

2. juli 2019 oppdatert av: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Longitudinell endring av distribusjonsmønster av Hunners sår hos pasient med interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom

Hensikten med denne studien er å observere endring av distribusjonsmønster av Hunners sår hos pasienter med interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er observasjonsstudier på 12 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. må ha opplevd blæresmerter, urintrang og urinhyppighet i minst 6 måneder før inntreden i studien
  2. Smerte VAS ≥4
  3. O'Leary-Sant Interstitiell blærebetennelse spørreskjema (IC-Q) symptom og problem ≥ 12 (og smerte ≥2, og natturi ≥ 2)
  4. PUF-score ≥ 13
  5. cystoskopisk journal innen 2 år
  6. Hunner ulcus lesjon i cystoskopisk funn

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt for eller bruk av intravesikal terapi (f.eks. blæreutvidelse, transuretral reseksjon av blæresår, instillasjon) under eller innen 6 måneder før studien og bruk av pentosanpolysulfatnatrium innen 1 måned før studien
  2. Pasienter som er gravide eller i fertil alder uten prevensjon
  3. Pasienter med tømt volum 400ml
  4. Pasienter med mikroskopisk hematuri, (≥1+ i peilepinne), hvis ikke utelukket at ingen tegn på neoplastisk tumorundersøkelse
  5. Pasienter med urinkultur som viser tegn på urinveisinfeksjon 1 måned før studien

  6. Medfølgende medisinsk problem nedenfor

    • Tuberkulose i urinsystemet
    • Blærekreft, urinrørskreft, prostatakreft
    • Tilbakevendende blærebetennelse
    • Anatomisk lidelse
  7. Pasienter hadde tidligere kirurgi (eq, blæreforstørrelse, cystektomi
  8. Pasienter med nevrologisk lidelse
  9. Pasienter med inneliggende kateter eller intermitterende selvkateterisering
  10. Pasienter med psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hunners sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av distribusjonsmønster av Hunners sår
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
1 måned, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20131119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell blærebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere