Badanie obserwacyjne wrzodu Hunnera u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bólu pęcherza moczowego
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Podłużna zmiana rozmieszczenia wrzodu Hunnera u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bólu pęcherza moczowego
Celem pracy jest obserwacja zmian w rozmieszczeniu owrzodzenia Hunnera u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bólowym pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To obserwacyjne, 12-miesięczne badanie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- muszą odczuwać ból pęcherza, parcie na mocz i częste oddawanie moczu przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Ból VAS ≥4
- Kwestionariusz O'Leary-Sant Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (IC-Q) objaw i problem ≥ 12 (i ból ≥ 2 i nokturia ≥ 2)
- Wynik PUF ≥ 13
- zapis cystoskopowy w ciągu 2 lat
- Zmiana wrzodowa Hunnera w badaniu cystoskopowym
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanowana lub stosowana terapia dopęcherzowa (np. rozdęcie pęcherza, przezcewkowa resekcja owrzodzenia pęcherza moczowego, wkraplanie) w trakcie badania lub w ciągu 6 miesięcy przed badaniem oraz zastosowanie polisiarczanu pentozanu sodu w ciągu 1 miesiąca przed badaniem
- Pacjenci w ciąży lub w wieku rozrodczym bez stosowania antykoncepcji
- Pacjenci z objętością mikcji 400 ml
- Pacjenci z krwiomoczem mikroskopowym (≥1+ w teście paskowym), jeśli nie wykluczono, że nie ma dowodów na obecność guza nowotworowego w badaniu
- Pacjenci, u których posiew moczu wykazał objawy zakażenia dróg moczowych 1 miesiąc przed badaniem
Towarzyszący problem medyczny poniżej
- Gruźlica układu moczowego
- Rak pęcherza moczowego, rak cewki moczowej, rak prostaty
- Nawracające zapalenie pęcherza
- Zaburzenie anatomiczne
- Pacjenci przeszli wcześniej operację (eq, powiększenie pęcherza, cystektomię
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem lub przerywanym samodzielnym cewnikowaniem
- Pacjenci z problemami psychologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wrzód Hunnera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wzorca dystrybucji wrzodu Hunnera
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20131119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .