Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus Hunnerin haavasta potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Hunnerin haavan jakautumiskuvion pituussuuntainen muutos potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla Hunnerin haavan jakautumismallin muutosta potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollistava, 12 kuukauden tutkimus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on täytynyt kokea virtsarakon kipua, virtsaamiskipua ja virtsaamistiheyttä vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  2. Kipu VAS ≥4
  3. O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiittikyselylomake (IC-Q) oire ja ongelma ≥ 12 (ja kipu ≥ 2 ja nokturia ≥ 2)
  4. PUF-pisteet ≥ 13
  5. kystoskopia 2 vuoden sisällä
  6. Hunner-haavaleesio kystoskopiassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu tai käytettävä intravesikaalista hoitoa (esim. virtsarakon turvotus, virtsarakon haavan transuretraalinen resektio, instillaatio) tutkimuksen aikana tai kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimusta ja pentosaanipolysulfaattinatriumin käyttö 1 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  2. Potilaat, jotka ovat raskaana tai hedelmällisessä iässä ilman ehkäisyä
  3. Potilaat, joiden tilavuus on 400 ml
  4. Potilaat, joilla on mikroskooppinen hematuria (≥1+ mittatikkussa), Jos ei ole poissuljettua, ei näyttöä kasvaintutkimuksesta
  5. Potilaat, joilla on virtsaviljelyssä merkkejä virtsatieinfektiosta 1 kuukausi ennen tutkimusta
  6. Ohessa mukana oleva lääketieteellinen ongelma

    • Tuberkuloosi virtsateissä
    • Virtsarakon syöpä, virtsaputken syöpä, eturauhassyöpä
    • Toistuva kystiitti
    • Anatominen häiriö
  7. Potilaille on tehty aiemmin leikkaus (ekv, virtsarakon augmentaatio, kystectomia
  8. Potilaat, joilla on neurologinen häiriö
  9. Potilaat, joilla on pysyvä katetri tai ajoittainen itsekatetrointi
  10. Potilaat, joilla on psykologisia ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hunnerin haava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hunnerin haavan jakautumismallin muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20131119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Tilaa