- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02150811
Havaintotutkimus Hunnerin haavasta potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Hunnerin haavan jakautumiskuvion pituussuuntainen muutos potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla Hunnerin haavan jakautumismallin muutosta potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollistava, 12 kuukauden tutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on täytynyt kokea virtsarakon kipua, virtsaamiskipua ja virtsaamistiheyttä vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
- Kipu VAS ≥4
- O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiittikyselylomake (IC-Q) oire ja ongelma ≥ 12 (ja kipu ≥ 2 ja nokturia ≥ 2)
- PUF-pisteet ≥ 13
- kystoskopia 2 vuoden sisällä
- Hunner-haavaleesio kystoskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu tai käytettävä intravesikaalista hoitoa (esim. virtsarakon turvotus, virtsarakon haavan transuretraalinen resektio, instillaatio) tutkimuksen aikana tai kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimusta ja pentosaanipolysulfaattinatriumin käyttö 1 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai hedelmällisessä iässä ilman ehkäisyä
- Potilaat, joiden tilavuus on 400 ml
- Potilaat, joilla on mikroskooppinen hematuria (≥1+ mittatikkussa), Jos ei ole poissuljettua, ei näyttöä kasvaintutkimuksesta
- Potilaat, joilla on virtsaviljelyssä merkkejä virtsatieinfektiosta 1 kuukausi ennen tutkimusta
Ohessa mukana oleva lääketieteellinen ongelma
- Tuberkuloosi virtsateissä
- Virtsarakon syöpä, virtsaputken syöpä, eturauhassyöpä
- Toistuva kystiitti
- Anatominen häiriö
- Potilaille on tehty aiemmin leikkaus (ekv, virtsarakon augmentaatio, kystectomia
- Potilaat, joilla on neurologinen häiriö
- Potilaat, joilla on pysyvä katetri tai ajoittainen itsekatetrointi
- Potilaat, joilla on psykologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hunnerin haava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hunnerin haavan jakautumismallin muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20131119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi