Estudio observacional de la úlcera de Hunner en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical
2 de julio de 2019 actualizado por: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Cambio longitudinal del patrón de distribución de la úlcera de Hunner en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical
El propósito de este estudio es observar el cambio del patrón de distribución de la úlcera de Hunner en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de 12 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe haber experimentado dolor de vejiga, urgencia urinaria y frecuencia urinaria, durante al menos 6 meses antes de ingresar al estudio
- Dolor EVA ≥4
- Síntoma y problema del cuestionario de cistitis intersticial de O'Leary-Sant (IC-Q) ≥ 12 (y dolor ≥ 2 y nicturia ≥ 2)
- Puntuación PUF ≥ 13
- registro cistoscópico dentro de los 2 años
- Lesión de úlcera de Hunner en hallazgo cistoscópico
Criterio de exclusión:
- Programado para o uso de terapia intravesical (p. ej., distensión vesical, resección transuretral de úlcera vesical, instilación) durante o dentro de los 6 meses previos al estudio y uso de polisulfato de sodio de pentosano dentro de 1 mes previo al estudio
- Pacientes que están embarazadas o en edad fértil sin ningún método anticonceptivo
- Pacientes con volumen miccionado 400ml
- Pacientes con hematuria microscópica, (≥1+ en tira reactiva), si no se excluye que no haya evidencia de examen de tumor neoplásico
- Pacientes con cultivo de orina que muestre evidencia de infección del tracto urinario 1 mes antes del estudio
Problema médico acompañado a continuación
- Tuberculosis en sistema urinario
- Cáncer de vejiga, cáncer de uretra, cáncer de próstata
- Cistitis recurrente
- Trastorno anatómico
- Los pacientes tenían cirugía previa (eq, aumento de vejiga, cistectomía
- Pacientes con trastorno neurológico
- Pacientes con catéter permanente o autosondaje intermitente
- Pacientes con problema psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Úlcera de Hunner
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio del patrón de distribución de la úlcera de Hunner
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 12 meses
|
1 mes, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung-Soo Choo, Professor, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20131119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .