ROP 筛选:使用两个眼睑牵开器的疼痛比较
早产儿视网膜病变筛查:使用两种眼睑牵开器的疼痛比较
早产儿视网膜病变 (ROP) 是世界上导致失明的主要原因。 对有 ROP 风险的婴儿进行初始眼部检查通常在出生后 4-6 周之间进行。 这些检查对于保护早产儿免于失明至关重要,但这些检查已被证明会给这一人群带来痛苦。
目前使用两个窥器;装有弹簧的 Alfonso 和装有螺钉的 Cook 眼睑扩张器。 没有关于谁在考试期间接受哪种窥器的时间表。
本研究的目的是评估 32 周或以下且体重小于或等于 1500 克、接受牵开器眼科检查以进行早产儿视网膜病变 (ROP) 筛查的新生儿的疼痛反应。
主要研究目的是比较接受 ROP 眼科检查的新生儿的 N-PASS 疼痛评分,这些新生儿使用弹簧加载的 Alfonso 和螺丝加载的 Cook 眼窥镜。
研究概览
详细说明
早产儿视网膜病变 (ROP) 是世界上导致失明的主要原因。 它是一种血管增生性视网膜病变,会影响早产儿和低出生体重儿。 对有 ROP 风险的婴儿进行初始眼部检查通常在出生后 4-6 周之间进行。 这些检查对于保护早产儿免于失明至关重要,但这些检查已被证明会给这一人群带来痛苦。
只有两项研究提到了开眼睑器对疼痛反应和评分的影响。 具体而言,Hered 和 Gyland 质疑 Alfonso 弹簧式眼睑扩张器是否会因强行打开眼睑而导致更多疼痛。 然而,没有发现将开眼睑器的类型作为研究变量的研究。 此外,没有研究比较不同眼睑扩张器对疼痛反应的影响。
目前使用两个窥器;装有弹簧的 Alfonso 和装有螺钉的 Cook 眼睑扩张器。 没有关于谁在考试期间接受哪种窥器的时间表。 研究人员团队认识到,眼睑扩张器的插入会导致这些婴儿出现疼痛反应,并希望确定两种扩张器之间的反应水平是否存在差异。
研究人员的研究将测试在对早产儿进行 ROP 检查时使用弹簧式眼睑扩张器或螺钉式扩张器时疼痛反应的差异。
本研究的目的是评估 32 周或以下且体重小于或等于 1500 克、接受牵开器眼科检查以进行早产儿视网膜病变 (ROP) 筛查的新生儿的疼痛反应。
主要研究目的是比较接受 ROP 眼科检查的新生儿的 N-PASS 疼痛评分,这些新生儿使用弹簧加载的 Alfonso 和螺丝加载的 Cook 眼窥镜。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Illinois
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 出生时小于或等于妊娠 32 周或出生体重小于或等于 1500 克的新生儿
排除标准:
- 瘫痪或疼痛评分为阴性的新生儿
- 接受阿瓦斯汀注射的新生儿
- 接受 Retcam 检查的新生儿
- 新生儿转移到另一个病房
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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弹簧式牵开器
Alfonso 眼睑扩张器,新生儿尺寸
|
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|
螺丝伸缩器
库克眼睑扩张器,婴儿尺寸
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第二只眼后立即进行 N-PASS 评分
大体时间:5分钟
|
每次考试都会记录 N-PASS 分数: 就在考试开始之前;每只眼睛之间;考试结束时和考试结束后五分钟内每分钟一次。
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿疼痛评分恢复到基线所需的时间或检查结束后最多 5 分钟
大体时间:5分钟
|
将通过秒表记录整个眼科检查的时间(以秒为单位),从将眼睑扩张器插入右眼开始,到眼睑扩张器从左眼睑移除时结束。
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5分钟
|
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记录的最大疼痛评分
大体时间:5分钟
|
每次考试都会记录 N-PASS 分数: 就在考试开始之前;每只眼睛之间;考试结束时和考试结束后五分钟内每分钟一次。
|
5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心动过缓
大体时间:5分钟
|
眼科检查期间将记录心动过缓发作
|
5分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Debra L Skopec, RN, BSN、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hummel P, Puchalski M, Creech SD, Weiss MG. Clinical reliability and validity of the N-PASS: neonatal pain, agitation and sedation scale with prolonged pain. J Perinatol. 2008 Jan;28(1):55-60. doi: 10.1038/sj.jp.7211861. Epub 2007 Oct 25.
- Hummel P, Lawlor-Klean P, Weiss MG. Validity and reliability of the N-PASS assessment tool with acute pain. J Perinatol. 2010 Jul;30(7):474-8. doi: 10.1038/jp.2009.185. Epub 2009 Nov 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00106968
- K5900211 (其他标识符:Advocate Health Care)
- 5823 (Advocate IRB)
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