接受根治性前列腺切除术治疗的前列腺癌患者的疫苗加加强针

-纳入标准

1. 在开始这项研究之前，患者必须有前列腺腺癌的组织病理学记录，并且可评估的活检组织（例如，未染色的载玻片或组织块）可用于分析。 如果无法获得可评估的组织，则患者必须同意在研究中接受疫苗接种前前列腺活检，作为获得可用组织的替代方法。
2. 根据前列腺特异性抗原 (PSA) 的标准检查、活检结果以及必要时的补充成像，患者必须是根治性前列腺切除术的手术候选者。
3. 患者必须选择根治性前列腺切除术作为治疗前列腺癌的最终治疗选择。
4. 根据东部肿瘤协作组 (ECOG) 标准，患者的体能状态必须为 0 至 1
5. 实验性治疗开始前 2 周内未使用全身性类固醇或类固醇滴眼液。 允许使用有限剂量的全身性类固醇以防止静脉内 (IV) 造影剂、过敏反应或过敏反应（在已知造影剂过敏的患者中）。

6. 血液学资格参数（开始治疗后一个月内）：

   • 粒细胞计数大于或等于 1,500/mm(3)
   • 血小板计数大于或等于 50,000/mm3(3)
   • 血红蛋白 (Hgb) 大于或等于 8 g/dL

7. 生化合格参数（开始治疗后一个月内）：

   1. 肝功能：胆红素<1.5 mg/dl（或吉尔伯特综合征患者，总胆红素≤3.0 mg/dL），谷草转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）<正常值上限的2.5倍。 -. 肌酐小于或等于 1.5 X ULN
   2. 肌酐小于或等于 1.5 X ULN
   3. 患者必须对人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎和丙型肝炎检测呈阴性。
8. 患者在过去 2 年内不得患有其他活动性侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）或危及生命的疾病。
9. 患者必须愿意前往研究地点进行随访。
10. 患者必须大于或等于 18 岁。
11. 所有先前接种过牛痘病毒疫苗（用于天花免疫）的患者不得有疫苗过敏史。
12. 患者必须了解并签署知情同意书，以解释其疾病的肿瘤性质、要遵循的程序、治疗的实验性质、替代疗法、潜在风险和毒性以及参与的自愿性质。
13. 本协议中使用的研究药物对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，男性必须同意在进入研究之前采取充分的避孕措施（禁欲、输精管结扎术或女性伴侣使用宫内节育器 (IUD)、激素 [避孕药、注射剂或植入物]、输卵管结扎术），最多一次最后一次疫苗接种后一个月。

排除标准

1. 先前的脾切除术。

2. 如果以下情况适用于任一接受者或接种疫苗后至少 3 周的密切家庭接触者（密切家庭接触者是指同住或有密切身体接触的人），则不应接种重组痘苗疫苗：

   • 患有湿疹或其他湿疹样皮肤病或有湿疹病史的人
   • 患有其他急性、慢性或剥脱性皮肤病（例如，特应性皮炎、烧伤、脓疱病、水痘带状疱疹、严重痤疮或其他开放性皮疹或伤口）直到病情好转
   • 孕妇或哺乳期妇女； 3岁以下儿童
   • 如下所列，患者应该没有免疫功能低下的证据：
   • 由于潜在的耐受性降低和严重副作用的风险而导致 HIV 阳性。
   • 乙型或丙型肝炎阳性。
   • 同时使用局部类固醇（包括类固醇滴眼液）或全身性类固醇。 这是为了避免可能导致潜在的痘苗并发症（初免疫苗接种）的免疫抑制。 允许使用鼻腔或吸入类固醇。
3. 已知对鸡蛋过敏的患者。
4. 其他严重并发疾病。
5. 有不稳定或新诊断心绞痛病史、近期心肌梗死（入组后 6 个月内）或纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭病史的患者。
6. 患有严重自身免疫性疾病的患者，如果被激活可能会危及生命。
7. 临床上显着的心肌病需要治疗的患者。