AGN-223575 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK) 研究
2016年3月10日 更新者：Allergan
本研究将评估 AGN-223575 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Newport Beach、California、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重量至少 110 磅
排除标准：
- 在 14 天内使用隐形眼镜，或计划在研究期间使用
- 在 30 天内使用任何眼科药物，或预期在研究期间使用
- 预期在研究期间使用任何人工泪液产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：队列 1：AGN-223575 表格 A/车辆
第 1 天，在研究眼中滴一滴 AGN-223575 制剂 A，在另一只眼中滴一滴 AGN-223575 载体，然后在研究眼中每天两次滴一滴 AGN-223575 制剂 A，并在另一只眼中滴一滴 AGN- 223575 载体每天两次进入另一只眼睛，持续 6 天。
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根据方案在研究眼中施用一滴 AGN-223575 配方 A。
根据方案在研究眼中施用一滴 AGN-223575 载体。
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实验性的：队列 2：AGN-223575 配方 A BID
第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 A，随后双眼滴一滴 AGN-223575 配方 A，每天两次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 A .
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根据方案在研究眼中施用一滴 AGN-223575 配方 A。
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实验性的：队列 3：AGN-223575 配方 B BID
第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 B，随后双眼滴一滴 AGN-223575 配方 B，每天两次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 B .
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第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 B，随后双眼滴一滴 AGN-223575 配方 B，每天两次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 B .
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实验性的：队列 4：AGN-223575 配方 C BID
第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，随后双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，每天两次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C .
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第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，随后双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，每天两次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C .
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安慰剂比较：AGN-223575 车辆投标
第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 载体，随后双眼滴一滴 AGN-223575 载体，每天两次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 载体。
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根据方案在研究眼中施用一滴 AGN-223575 载体。
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实验性的：队列 5：AGN-223575 配方 C TID
第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，随后双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，每天三次，持续 13 天，第一天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C 15.
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第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，随后双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C，每天两次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 配方 C .
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安慰剂比较：AGN-223575 车辆 TID
第 1 天双眼滴一滴 AGN-223575 载体，随后双眼滴一滴 AGN-223575 载体，每天三次，持续 13 天，第 15 天双眼滴一滴 AGN-223575 载体。
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根据方案在研究眼中施用一滴 AGN-223575 载体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AGN-223575 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间：第 15 天
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AGN-223575 的浓度在给药后长达 24 小时收集的样本中的血浆（血液中悬浮血细胞的液体成分）中进行了测量。
报告了 Cmax。
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第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月10日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 223575-001
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