건강한 피험자에서 AGN-223575의 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 연구
2016년 3월 10일 업데이트: Allergan
이 연구는 건강한 피험자를 대상으로 AGN-223575의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무게 최소 110파운드
제외 기준:
- 14일 이내의 콘택트 렌즈 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용
- 30일 이내의 안구 약물 사용 또는 연구 기간 동안 예상되는 사용
- 연구 기간 동안 예상되는 인공 눈물 제품의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1: AGN-223575 양식 A/차량
1일에 연구 눈에 AGN-223575 제형 A 1방울 및 다른 눈에 AGN-223575 비히클 1방울, 이어서 연구 눈에 AGN-223575 제형 A 1방울 및 AGN-1 방울 1일 2회 6일 동안 매일 2회 다른 쪽 눈에 223575 차량.
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프로토콜당 연구 안구(들)에 AGN-223575 제제 A 1방울 투여.
프로토콜당 연구 안구(들)에 투여된 AGN-223575 비히클 한 방울.
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실험적: 코호트 2: AGN-223575 제형 A BID
AGN-223575 제형 A 1방울을 1일에 양쪽 눈에, 이어서 AGN-223575 제형 A 1방울을 13일 동안 양쪽 눈에 1일 2회, 및 AGN-223575 제형 A를 15일에 양쪽 눈에 1방울 .
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프로토콜당 연구 안구(들)에 AGN-223575 제제 A 1방울 투여.
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실험적: 코호트 3: AGN-223575 제형 B BID
AGN-223575 제형 B 1방울을 1일에 양쪽 눈에 한 방울, 이어서 AGN-223575 제형 B 한 방울을 13일 동안 양쪽 눈에 1일 2회, 그리고 AGN-223575 제형 B를 15일에 양쪽 눈에 한 방울 .
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AGN-223575 제형 B 1방울을 1일에 양쪽 눈에 한 방울, 이어서 AGN-223575 제형 B 한 방울을 13일 동안 양쪽 눈에 1일 2회, 그리고 AGN-223575 제형 B를 15일에 양쪽 눈에 한 방울 .
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실험적: 코호트 4: AGN-223575 제제 C BID
1일째 양 눈에 AGN-223575 제형 C 1방울, 이어서 13일 동안 양 눈에 1일 2회 AGN-223575 제형 C 1방울 및 15일째 양 눈에 AGN-223575 제형 C 1방울 .
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1일째 양 눈에 AGN-223575 제형 C 1방울, 이어서 13일 동안 양 눈에 1일 2회 AGN-223575 제형 C 1방울 및 15일째 양 눈에 AGN-223575 제형 C 1방울 .
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위약 비교기: AGN-223575 차량 입찰
1일째 양쪽 눈에 AGN-223575 비히클 한 방울, 13일 동안 매일 두 눈에 AGN-223575 비히클 한 방울, 15일째 양쪽 눈에 AGN-223575 비히클 한 방울.
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프로토콜당 연구 안구(들)에 투여된 AGN-223575 비히클 한 방울.
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실험적: 코호트 5: AGN-223575 제형 C TID
AGN-223575 제형 C 1방울을 1일에 양쪽 눈에, 이어서 AGN-223575 제형 C 1방울을 13일 동안 양쪽 눈에 1일 3회, 그리고 AGN-223575 제형 C를 1일에 양쪽 눈에 1방울 15.
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1일째 양 눈에 AGN-223575 제형 C 1방울, 이어서 13일 동안 양 눈에 1일 2회 AGN-223575 제형 C 1방울 및 15일째 양 눈에 AGN-223575 제형 C 1방울 .
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위약 비교기: AGN-223575 차량 TID
1일째 양쪽 눈에 AGN-223575 비히클 1방울, 13일 동안 양 눈에 1일 3회 AGN-223575 비히클 1방울, 15일째 양쪽 눈에 AGN-223575 비히클 1방울.
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프로토콜당 연구 안구(들)에 투여된 AGN-223575 비히클 한 방울.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AGN-223575의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 15일차
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AGN-223575의 농도는 투여 후 최대 24시간까지 수집된 샘플의 혈장(혈액 세포가 현탁된 혈액의 액체 성분)에서 측정되었습니다.
Cmax가 보고됩니다.
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 223575-001
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