Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af AGN-223575 hos raske forsøgspersoner

10. marts 2016 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) af AGN-223575 hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vægt mindst 110 lbs

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kontaktlinser inden for 14 dage, eller planlagt brug under undersøgelsen
  • Brug af øjenmedicin inden for 30 dage eller forventet brug under undersøgelsen
  • Forventet brug af ethvert produkt til kunstige tårer under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1: AGN-223575 Form A/Køretøj
En dråbe AGN-223575 formulering A i undersøgelsesøjet og en dråbe AGN-223575 vehikel i det andet øje på dag 1, efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering A to gange dagligt i undersøgelsesøjet og 1 dråbe AGN- 223575 køretøj i det andet øje to gange dagligt i 6 dage.
Medicin: AGN-223575 Formulering A
En dråbe AGN-223575 formulering A indgivet i undersøgelsens øje/øjne pr. protokol.
Medicin: AGN-223575 Køretøj
En dråbe AGN-223575-vehikel indgivet i undersøgelsens øje/øjne pr. protokol.
Eksperimentel: Kohorte 2: AGN-223575 Formulering A BID
En dråbe AGN-223575 formulering A i begge øjne på dag 1 efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering A to gange dagligt i begge øjne i 13 dage og en enkelt dråbe AGN-223575 formulering A i begge øjne på dag 15 .
Medicin: AGN-223575 Formulering A
En dråbe AGN-223575 formulering A indgivet i undersøgelsens øje/øjne pr. protokol.
Eksperimentel: Kohorte 3: AGN-223575 Formulering B BID
En dråbe AGN-223575 formulering B i begge øjne på dag 1 efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering B to gange dagligt i begge øjne i 13 dage og en enkelt dråbe AGN-223575 formulering B i begge øjne på dag 15 .
Medicin: AGN-223575 Formulering B
En dråbe AGN-223575 formulering B i begge øjne på dag 1 efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering B to gange dagligt i begge øjne i 13 dage og en enkelt dråbe AGN-223575 formulering B i begge øjne på dag 15 .
Eksperimentel: Kohorte 4: AGN-223575 Formulering C BID
En dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dag 1 efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering C to gange dagligt i begge øjne i 13 dage og en enkelt dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dag 15 .
Medicin: AGN-223575 Formulering C
En dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dag 1 efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering C to gange dagligt i begge øjne i 13 dage og en enkelt dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dag 15 .
Placebo komparator: AGN-223575 Køretøjs BID
En dråbe AGN-223575 køretøj i begge øjne på dag 1, efterfulgt af en dråbe AGN-223575 køretøj to gange dagligt i begge øjne i 13 dage, og en enkelt dråbe AGN-223575 køretøj i begge øjne på dag 15.
Medicin: AGN-223575 Køretøj
En dråbe AGN-223575-vehikel indgivet i undersøgelsens øje/øjne pr. protokol.
Eksperimentel: Kohorte 5: AGN-223575 Formulering C TID
En dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dag 1 efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering C tre gange dagligt i begge øjne i 13 dage og en enkelt dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dagen 15.
Medicin: AGN-223575 Formulering C
En dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dag 1 efterfulgt af en dråbe AGN-223575 formulering C to gange dagligt i begge øjne i 13 dage og en enkelt dråbe AGN-223575 formulering C i begge øjne på dag 15 .
Placebo komparator: AGN-223575 Køretøj TID
En dråbe AGN-223575 køretøj i begge øjne på dag 1, efterfulgt af en dråbe AGN-223575 køretøj tre gange dagligt i begge øjne i 13 dage, og en enkelt dråbe AGN-223575 køretøj i begge øjne på dag 15.
Medicin: AGN-223575 Køretøj
En dråbe AGN-223575-vehikel indgivet i undersøgelsens øje/øjne pr. protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af AGN-223575
Tidsramme: Dag 15
Koncentrationer af AGN-223575 blev målt i plasmaet (den flydende komponent af blodet, hvori blodcellerne er suspenderet) i prøver indsamlet op til 24 timer efter dosis. Cmax er rapporteret.
Dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 223575-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AGN-223575 Formulering A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner