针对患有胰岛素依赖型糖尿病的青少年的远程医疗
2019年12月6日 更新者:Texas Tech University Health Sciences Center
胰岛素依赖型糖尿病青少年远程血糖监测和远程医疗的有效性和满意度
研究人员希望为患者和家属提供与糖尿病护理团队的其他沟通方式,以改善糖尿病控制。
研究概览
详细说明
研究组 研究组将被要求每天至少测试 4 次血糖 每次研究对象读取仪表读数时,仪表都会为读数加盖时间戳。 所有仪表读数都将通过“Myglucohealth”网站上传到云端,供护理人员(包括提供者和父母)访问。 设备将被编程为在读数到期时哄骗患者。 设备会通知家长有关血糖测试结果的信息。 如果患者尚未测试或上传测试,提供者会将设备设置为提醒患者或患者家属,或者如果上传的数字超出确定范围(<70 mg/dL > 300 mg/dL),则向父母发送警报。 根据护理标准,父母接受了管理含糖液体或注射额外胰岛素以纠正高血糖症的培训。 如果父母担心糖尿病控制,将鼓励他们联系研究人员。 研究人员将访问家庭血糖监测数据,并提供胰岛素剂量建议。 家长将被要求在每次就诊前上传血糖读数。
对照组受试者将继续进行常规护理,这需要每天至少进行 4 次血糖测试。 如果父母担心血糖控制,他们将使用惯常的方式与糖尿病团队沟通(寻呼机、电子邮件、传真或电话)。
研究组将进行两次虚拟访问(第 3 个月和第 6 个月),控制组将进行所有季度访问。 笔记本电脑将用于虚拟访问,并将在 TTUHSC 信息技术安全官的帮助下进行设置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Lubbock、Texas、美国、79410
- TTUHSC Pediatric Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
-- 10-18岁
- 每日多次注射方案
- 糖尿病病程 > 12 个月
- 糖化血红蛋白 > 7%
- 住在拉伯克以外
- 承诺访问时间表
排除标准:
- 寄养或寄宿设施
- 精神疾病
- 发育迟缓
- 阅读 < 4 年级水平
- 怀孕
- 已知的癫痫症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:远程医疗
远程医疗小组将每天至少测试 4 次血糖,每次仪表都会为读数加盖时间戳。
所有仪表读数都将通过“Myglucohealth”网站上传到云端,供护理人员(包括提供者和父母)访问。
设备会通知家长有关血糖测试结果的信息。
如果上传的数字超出确定范围 (<70 mg/dL > 300 mg/dL),提供者会将设备设置为提醒患者或患者家属或发送警报。
根据护理标准,父母接受了管理含糖液体或注射额外胰岛素以纠正高血糖症的培训。
如果父母担心糖尿病控制,将鼓励他们联系研究人员。
研究人员将访问家庭血糖监测数据,并提供胰岛素剂量建议。
家长将被要求在每次就诊前上传血糖读数。
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Study group will test blood glucose at least 4 times a day Each time the meter timestamps the reading.
All meter readings will upload to the cloud via Myglucohealth website, where they can be accessed by caregivers, including providers and parents.
Parents will be notified by device about the blood glucose testing results.
Provider will set device to alert patient or patient's family or send alerts if uploaded numbers are outside an identified range (<70 mg/dL > 300 mg/dL).
As per the standard of care, parents are trained to administer sugar containing liquids, or inject extra insulin for hyperglycemia correction.
Parents will be encouraged to contact study personnel if they are concerned about the diabetes control.
Study personnel will access home blood glucose monitor data, and provide insulin dosing advice.
Parents will be asked to upload blood glucose readings prior to each visit.
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有源比较器:控制
对照受试者将继续进行日常护理,这需要每天至少进行 4 次血糖测试。
如果父母担心血糖控制,他们将使用惯常的方式与糖尿病团队沟通(寻呼机、电子邮件、传真或电话)。
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日常护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间:12个月
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作为糖尿病控制的指标
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与糖尿病护理团队接触的频率
大体时间:12个月
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查看远程通信是否比传统通信(电话、传真)使用得更多
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Daina Dreimane, MD、TTUHSC School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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