Telelääketiede insuliinista riippuvaista diabetesta sairastaville nuorille
Verensokerin etäseurannan ja etälääketieteen tehokkuus ja tyytyväisyys insuliinista riippuvaista diabetesta sairastaville nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoryhmä Opintoryhmää pyydetään mittaamaan verensokeri vähintään 4 kertaa päivässä Joka kerta kun tutkittava ottaa mittarin lukeman, mittari merkitsee lukeman aikaleimalla. Kaikki mittarilukemat ladataan pilveen "Myglucohealth"-verkkosivuston kautta, jossa omaishoitajat, mukaan lukien palveluntarjoajat ja vanhemmat, voivat tarkastella niitä. Laite ohjelmoidaan houkuttelemaan potilaita lukemien tullessa. Verensokerimittauksen tuloksista ilmoitetaan vanhemmille laitteilla. Palveluntarjoaja asettaa laitteen varoittamaan potilasta tai potilaan perhettä, jos potilas ei ole vielä testannut tai ladannut testiä, tai lähettää hälytyksen vanhemmalle, jos lähetetyt numerot ovat tunnistetun alueen ulkopuolella (<70 mg/dl > 300 mg/dl). Hoitostandardien mukaisesti vanhemmat koulutetaan antamaan sokeria sisältäviä nesteitä tai pistämään ylimääräistä insuliinia hyperglykemian korjaamiseksi. Vanhempia rohkaistaan ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, jos he ovat huolissaan diabeteksen hallinnasta. Tutkimushenkilöstö pääsee käsiksi kodin verensokerimittaustietoihin ja neuvoo insuliinin annostelussa. Vanhempia pyydetään lataamaan verensokeriarvot ennen jokaista käyntiä.
Kontrolliryhmä Koehenkilöt jatkavat rutiinihoitoa, joka edellyttää verensokerin mittausta vähintään 4 kertaa päivässä. Vanhemmat käyttävät tavanomaisia tapoja kommunikoida (hakulaite, sähköposti, faksi tai puhelin) diabetestiimin kanssa, jos he ovat huolissaan glukoositason hallinnasta.
Opintoryhmällä on kaksi virtuaalikäyntiä (kk 3 ja 6) Kontrolliryhmällä on kaikki neljännesvuosittaiset käynnit henkilökohtaisesti. Virtuaalivierailuihin käytetään kannettavaa tietokonetta, joka tehdään TTUHSC:n tietoturvapäällikön avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- TTUHSC Pediatric Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-- Ikä 10-18 vuotta
- Useita päivittäisiä injektioita
- Diabeteksen kesto > 12 kuukautta
- HbA1c > 7 %
- Asuu Lubbockin ulkopuolella
- Sitoutunut vierailun aikatauluun
Poissulkemiskriteerit:
- Sijaishoito tai asuinlaitos
- Psykiatrinen sairaus
- Kehityksellinen viive
- Lukeminen < 4. luokalla
- Raskaus
- Tunnettu kohtaushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Telelääketieteen ryhmä mittaa verensokerin vähintään 4 kertaa päivässä Aina kun mittari merkitsee lukeman aikaleiman.
Kaikki mittarilukemat ladataan pilveen "Myglucohealth"-verkkosivuston kautta, josta omaishoitajat, mukaan lukien palveluntarjoajat ja vanhemmat, voivat tarkastella niitä.
Verensokerimittauksen tuloksista ilmoitetaan vanhemmille laitteilla.
Palveluntarjoaja asettaa laitteen hälyttämään potilasta tai potilaan perhettä tai lähettämään hälytyksiä, jos lähetetyt numerot ovat tunnistetun alueen ulkopuolella (<70 mg/dL > 300 mg/dl).
Hoitostandardien mukaisesti vanhemmat koulutetaan antamaan sokeria sisältäviä nesteitä tai pistämään ylimääräistä insuliinia hyperglykemian korjaamiseksi.
Vanhempia rohkaistaan ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, jos he ovat huolissaan diabeteksen hallinnasta.
Tutkimushenkilöstö pääsee käsiksi kodin verensokerimittaustietoihin ja neuvoo insuliinin annostelussa.
Vanhempia pyydetään lataamaan verensokeriarvot ennen jokaista käyntiä.
|
Tutkimusryhmä mittaa verensokerin vähintään 4 kertaa päivässä Aina kun mittarin aikaleima lukee.
Kaikki mittarilukemat ladataan pilveen Myglucohealth-verkkosivuston kautta, josta omaishoitajat, mukaan lukien palveluntarjoajat ja vanhemmat, voivat tarkastella niitä.
Verensokerimittauksen tuloksista ilmoitetaan vanhemmille laitteilla.
Palveluntarjoaja asettaa laitteen hälyttämään potilasta tai potilaan perhettä tai lähettämään hälytyksiä, jos lähetetyt numerot ovat tunnistetun alueen (300 mg/dl) ulkopuolella.
Hoitostandardien mukaisesti vanhemmat koulutetaan antamaan sokeria sisältäviä nesteitä tai pistämään ylimääräistä insuliinia hyperglykemian korjaamiseksi.
Vanhempia rohkaistaan ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, jos he ovat huolissaan diabeteksen hallinnasta.
Tutkimushenkilöstö pääsee käsiksi kodin verensokerimittaustietoihin ja neuvoo insuliinin annostelussa.
Vanhempia pyydetään lataamaan verensokeriarvot ennen jokaista käyntiä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollipotilaat jatkavat rutiinihoitoa, joka edellyttää verensokerin mittausta vähintään 4 kertaa päivässä.
Vanhemmat käyttävät tavanomaisia tapoja kommunikoida (hakulaite, sähköposti, faksi tai puhelin) diabetestiimin kanssa, jos he ovat huolissaan glukoositason hallinnasta.
|
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeteshallinnan indikaattorina
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydenottotiheys diabeteksen hoitotiimiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Katsoa, käytetäänkö tietoliikennettä enemmän kuin perinteistä (puhelin, faksi)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L14-037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .