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Télémédecine pour les adolescents atteints de diabète insulino-dépendant

6 décembre 2019 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Efficacité et satisfaction de la surveillance à distance de la glycémie et de la télémédecine pour les adolescents atteints de diabète insulino-dépendant

Les enquêteurs espèrent que fournir aux patients et aux familles des moyens de communication supplémentaires avec l'équipe de soins du diabète améliorera le contrôle du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe d'étude Le groupe d'étude sera invité à tester la glycémie au moins 4 fois par jour. Chaque fois que le sujet de l'étude prend un lecteur, le lecteur horodatage de la lecture. Tous les relevés de compteurs seront téléchargés sur le cloud via le site Web "Myglucohealth", où ils pourront être consultés par les soignants, y compris les prestataires et les parents. L'appareil sera programmé pour amadouer les patients lorsque les lectures sont dues. Les parents seront informés par l'appareil des résultats des tests de glycémie. Le prestataire configurera l'appareil pour alerter le patient ou la famille du patient si le patient n'a pas encore testé ou téléchargé un test ou envoyer des alertes aux parents si les numéros téléchargés sont en dehors d'une plage identifiée (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Conformément à la norme de soins, les parents sont formés pour administrer des liquides contenant du sucre ou injecter de l'insuline supplémentaire pour corriger l'hyperglycémie. Les parents seront encouragés à contacter le personnel de l'étude s'ils sont préoccupés par le contrôle du diabète. Le personnel de l'étude accédera aux données du moniteur de glycémie à domicile et fournira des conseils sur le dosage de l'insuline. Les parents seront invités à télécharger les lectures de glycémie avant chaque visite.

Groupe témoin Les sujets continueront les soins de routine qui nécessitent des tests de glycémie au moins 4 fois par jour. Les parents utiliseront les moyens habituels de communication (téléavertisseur, courriel, télécopieur ou téléphone) avec l'équipe du diabète, s'ils sont préoccupés par le contrôle de la glycémie.

Le groupe d'étude aura deux visites virtuelles (mois 3 et 6) Le groupe témoin aura toutes les visites trimestrielles en personne. Un ordinateur portable sera utilisé pour les visites virtuelles et sera mis en place avec l'aide du responsable de la sécurité des technologies de l'information du TTUHSC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-- Âge 10-18 ans

  • Régime de plusieurs injections quotidiennes
  • Durée du diabète > 12 mois
  • HbA1c > 7%
  • Vit en dehors de Lubbock
  • Engagé à visiter le calendrier

Critère d'exclusion:

  • Famille d'accueil ou établissement résidentiel
  • Maladie psychiatrique
  • Retard de développement
  • Lecture au niveau < 4e année
  • Grossesse
  • Trouble convulsif connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine
Le groupe de télémédecine testera la glycémie au moins 4 fois par jour. Chaque fois, le lecteur horodatera la lecture. Tous les relevés de compteurs seront téléchargés sur le cloud via le site Web "Myglucohealth", où ils pourront être consultés par les soignants, y compris les prestataires et les parents. Les parents seront informés par l'appareil des résultats des tests de glycémie. Le prestataire configurera l'appareil pour alerter le patient ou la famille du patient ou envoyer des alertes si les numéros téléchargés sont en dehors d'une plage identifiée (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Conformément à la norme de soins, les parents sont formés pour administrer des liquides contenant du sucre ou injecter de l'insuline supplémentaire pour corriger l'hyperglycémie. Les parents seront encouragés à contacter le personnel de l'étude s'ils sont préoccupés par le contrôle du diabète. Le personnel de l'étude accédera aux données du moniteur de glycémie à domicile et fournira des conseils sur le dosage de l'insuline. Les parents seront invités à télécharger les lectures de glycémie avant chaque visite.
Autre: Télémédecine
Le groupe d'étude testera la glycémie au moins 4 fois par jour. Chaque fois, le lecteur horodatera la lecture. Tous les relevés de compteurs seront téléchargés sur le cloud via le site Web Myglucohealth, où ils pourront être consultés par les soignants, y compris les prestataires et les parents. Les parents seront informés par l'appareil des résultats des tests de glycémie. Le prestataire configurera l'appareil pour alerter le patient ou la famille du patient ou envoyer des alertes si les numéros téléchargés sont en dehors d'une plage identifiée (300 mg/dL). Conformément à la norme de soins, les parents sont formés pour administrer des liquides contenant du sucre ou injecter de l'insuline supplémentaire pour corriger l'hyperglycémie. Les parents seront encouragés à contacter le personnel de l'étude s'ils sont préoccupés par le contrôle du diabète. Le personnel de l'étude accédera aux données du moniteur de glycémie à domicile et fournira des conseils sur le dosage de l'insuline. Les parents seront invités à télécharger les lectures de glycémie avant chaque visite.
Comparateur actif: Contrôle
Les sujets témoins continueront les soins de routine qui nécessitent des tests de glycémie au moins 4 fois par jour. Les parents utiliseront les moyens habituels de communication (téléavertisseur, courriel, télécopieur ou téléphone) avec l'équipe du diabète, s'ils sont préoccupés par le contrôle de la glycémie.
Autre: Contrôle
Soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoglobine a1c
Délai: 12 mois
Comme indicateur du contrôle du diabète
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des contacts avec l'équipe de soins du diabète
Délai: 12 mois
Pour voir si la télécommunication est plus utilisée que le conventionnel (téléphone, FAX)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University Health Sciences Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

4 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L14-037

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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