Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna dla młodzieży z cukrzycą insulinozależną

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Skuteczność i satysfakcja ze zdalnego monitorowania glikemii i telemedycyny u młodzieży z cukrzycą insulinozależną

Badacze mają nadzieję, że zapewnienie pacjentom i rodzinom dodatkowych sposobów komunikacji z zespołem diabetologicznym poprawi kontrolę cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Grupa badawcza Grupa badawcza zostanie poproszona o zbadanie poziomu glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie. Za każdym razem, gdy osoba badana bierze odczyt glukometru, glukometr opatruje odczyt stemplem czasowym. Wszystkie odczyty liczników zostaną przesłane do chmury za pośrednictwem strony internetowej „Myglucohealth”, gdzie będą mogli uzyskać do nich dostęp opiekunowie, w tym dostawcy i rodzice. Urządzenie zostanie zaprogramowane, aby nakłaniać pacjentów do odczytów. Rodzice zostaną powiadomieni przez urządzenie o wynikach badania poziomu glukozy we krwi. Dostawca ustawi urządzenie tak, aby ostrzegało pacjenta lub rodzinę pacjenta, jeśli pacjent jeszcze nie wykonał testu lub nie przesłał testu, lub wyśle ​​alerty do rodzica, jeśli przesłane liczby wykraczają poza określony zakres (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Zgodnie ze standardem opieki rodzice są przeszkoleni w zakresie podawania płynów zawierających cukier lub wstrzykiwania dodatkowej insuliny w celu wyrównania hiperglikemii. Rodzice będą zachęcani do kontaktowania się z personelem badawczym, jeśli martwią się o kontrolę cukrzycy. Personel badawczy uzyska dostęp do danych z domowego glukometru i udzieli porad dotyczących dawkowania insuliny. Rodzice będą proszeni o przesyłanie odczytów poziomu glukozy we krwi przed każdą wizytą.

Grupa kontrolna Pacjenci będą kontynuować rutynową opiekę, która wymaga oznaczania glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie. Rodzice będą używać zwyczajowych sposobów komunikowania się (pager, e-mail, faks lub telefon) z zespołem diabetologicznym, jeśli martwią się o kontrolę glikemii.

Grupa badawcza będzie miała dwie wirtualne wizyty (miesiące 3 i 6). Grupa kontrolna będzie miała wszystkie kwartalne wizyty osobiście. Podczas wirtualnych wizyt będzie używany laptop, który zostanie skonfigurowany z pomocą specjalisty ds. bezpieczeństwa informatycznego TTUHSC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-- Wiek 10-18 lat

  • Schemat wielokrotnych iniekcji dziennie
  • Czas trwania cukrzycy > 12 miesięcy
  • HbA1c > 7%
  • Mieszka poza Lubbock
  • Zobowiązany do harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

  • Opieka zastępcza lub zakład opiekuńczo-wychowawczy
  • Choroba psychiczna
  • Opóźnienie rozwoju
  • Czytanie na poziomie <4 klasy
  • Ciąża
  • Znane zaburzenie napadowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna
Grupa telemedyczna będzie badać poziom glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie Za każdym razem, gdy glukometr stempluje odczyt. Wszystkie odczyty liczników zostaną przesłane do chmury za pośrednictwem strony internetowej „Myglucohealth”, gdzie będą mogli uzyskać do nich dostęp opiekunowie, w tym świadczeniodawcy i rodzice. Rodzice zostaną powiadomieni przez urządzenie o wynikach badania poziomu glukozy we krwi. Dostawca ustawi urządzenie tak, aby ostrzegało pacjenta lub rodzinę pacjenta lub wysyłało alerty, jeśli przesłane wartości są poza określonym zakresem (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Zgodnie ze standardem opieki rodzice są przeszkoleni w zakresie podawania płynów zawierających cukier lub wstrzykiwania dodatkowej insuliny w celu wyrównania hiperglikemii. Rodzice będą zachęcani do kontaktowania się z personelem badawczym, jeśli martwią się o kontrolę cukrzycy. Personel badawczy uzyska dostęp do danych z domowego glukometru i udzieli porad dotyczących dawkowania insuliny. Rodzice będą proszeni o przesyłanie odczytów poziomu glukozy we krwi przed każdą wizytą.
Grupa badana będzie badać poziom glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie. Za każdym razem, gdy glukometr stempluje odczyt. Wszystkie odczyty liczników zostaną przesłane do chmury za pośrednictwem strony internetowej Myglucohealth, gdzie mogą uzyskać do nich dostęp opiekunowie, w tym dostawcy i rodzice. Rodzice zostaną powiadomieni przez urządzenie o wynikach badania poziomu glukozy we krwi. Dostawca ustawi urządzenie tak, aby ostrzegało pacjenta lub rodzinę pacjenta lub wysyłało alerty, jeśli przesłane wartości są poza określonym zakresem (300 mg/dL). Zgodnie ze standardem opieki rodzice są przeszkoleni w zakresie podawania płynów zawierających cukier lub wstrzykiwania dodatkowej insuliny w celu wyrównania hiperglikemii. Rodzice będą zachęcani do kontaktowania się z personelem badawczym, jeśli martwią się o kontrolę cukrzycy. Personel badawczy uzyska dostęp do danych z domowego glukometru i udzieli porad dotyczących dawkowania insuliny. Rodzice będą proszeni o przesyłanie odczytów poziomu glukozy we krwi przed każdą wizytą.
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby kontrolne będą kontynuować rutynową opiekę, która wymaga badania poziomu glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie. Rodzice będą używać zwyczajowych sposobów komunikowania się (pager, e-mail, faks lub telefon) z zespołem diabetologicznym, jeśli martwią się o kontrolę glikemii.
Rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jako wskaźnik kontroli cukrzycy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość kontaktu z zespołem diabetologicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby sprawdzić, czy telekomunikacja jest używana częściej niż konwencjonalna (telefon, faks)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj