Telemedicina para Adolescentes com Diabetes Insulino-dependente
Eficácia e Satisfação com Monitoramento Remoto de Glicemia e Telemedicina para Adolescentes com Diabetes Insulino-dependente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de estudo O grupo de estudo será solicitado a testar a glicose no sangue pelo menos 4 vezes ao dia Cada vez que o sujeito do estudo faz uma leitura do medidor, o medidor marca a hora da leitura. Todas as leituras do medidor serão enviadas para a nuvem por meio do site "Myglucohealth", onde podem ser acessadas por cuidadores, incluindo provedores e pais. O dispositivo será programado para persuadir os pacientes quando as leituras forem devidas. Os pais serão notificados pelo dispositivo sobre os resultados do teste de glicose no sangue. O provedor configurará o dispositivo para alertar o paciente ou a família do paciente se o paciente ainda não tiver testado ou carregado um teste ou enviará alertas aos pais se os números carregados estiverem fora de um intervalo identificado (<70 mg/dL > 300 mg/dL). De acordo com o padrão de atendimento, os pais são treinados para administrar líquidos contendo açúcar ou injetar insulina extra para correção da hiperglicemia. Os pais serão encorajados a entrar em contato com o pessoal do estudo se estiverem preocupados com o controle do diabetes. A equipe do estudo acessará os dados do monitor de glicose no sangue em casa e fornecerá orientações sobre a dosagem de insulina. Os pais serão solicitados a fazer upload das leituras de glicose no sangue antes de cada visita.
Grupo de controle Os sujeitos continuarão os cuidados de rotina que requerem testes de glicose no sangue pelo menos 4 vezes ao dia. Os pais usarão as formas habituais de se comunicar (pager, e-mail, fax ou telefone) com a equipe de Diabetes, se estiverem preocupados com o controle glicêmico.
O grupo de estudo terá duas visitas virtuais (meses 3 e 6) O grupo de controle terá todas as visitas trimestrais pessoalmente. Um laptop será usado para visitas virtuais e será configurado com a ajuda do Responsável de Segurança de Tecnologia da Informação do TTUHSC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- TTUHSC Pediatric Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-- Idade 10-18 anos
- Regime de múltiplas injeções diárias
- Duração do diabetes > 12 meses
- HbA1c > 7%
- Mora fora de Lubbock
- Compromisso com a agenda de visitas
Critério de exclusão:
- Acolhimento ou instalação residencial
- doença psiquiátrica
- atraso no desenvolvimento
- Leitura no nível <4ª série
- Gravidez
- Distúrbio convulsivo conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telemedicina
O grupo de telemedicina testará a glicose no sangue pelo menos 4 vezes ao dia. Cada vez que o medidor marca a hora da leitura.
Todas as leituras do medidor serão enviadas para a nuvem por meio do site "Myglucohealth", onde podem ser acessadas por cuidadores, incluindo provedores e pais.
Os pais serão notificados pelo dispositivo sobre os resultados do teste de glicose no sangue.
O provedor configurará o dispositivo para alertar o paciente ou a família do paciente ou enviar alertas se os números carregados estiverem fora de um intervalo identificado (<70 mg/dL > 300 mg/dL).
De acordo com o padrão de atendimento, os pais são treinados para administrar líquidos contendo açúcar ou injetar insulina extra para correção da hiperglicemia.
Os pais serão encorajados a entrar em contato com o pessoal do estudo se estiverem preocupados com o controle do diabetes.
A equipe do estudo acessará os dados do monitor de glicose no sangue em casa e fornecerá orientações sobre a dosagem de insulina.
Os pais serão solicitados a fazer upload das leituras de glicose no sangue antes de cada visita.
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O grupo de estudo testará a glicose no sangue pelo menos 4 vezes ao dia. Cada vez que o medidor marca a hora da leitura.
Todas as leituras do medidor serão enviadas para a nuvem por meio do site Myglucohealth, onde podem ser acessadas por cuidadores, incluindo provedores e pais.
Os pais serão notificados pelo dispositivo sobre os resultados do teste de glicose no sangue.
O provedor configurará o dispositivo para alertar o paciente ou a família do paciente ou enviar alertas se os números carregados estiverem fora de um intervalo identificado (300 mg/dL).
De acordo com o padrão de atendimento, os pais são treinados para administrar líquidos contendo açúcar ou injetar insulina extra para correção da hiperglicemia.
Os pais serão encorajados a entrar em contato com o pessoal do estudo se estiverem preocupados com o controle do diabetes.
A equipe do estudo acessará os dados do monitor de glicose no sangue em casa e fornecerá orientações sobre a dosagem de insulina.
Os pais serão solicitados a fazer upload das leituras de glicose no sangue antes de cada visita.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos de controle continuarão os cuidados de rotina que requerem testes de glicose no sangue pelo menos 4 vezes ao dia.
Os pais usarão as formas habituais de se comunicar (pager, e-mail, fax ou telefone) com a equipe de Diabetes, se estiverem preocupados com o controle glicêmico.
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Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 12 meses
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Como indicador do controle do diabetes
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de contato com a equipe de tratamento do diabetes
Prazo: 12 meses
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Verificar se a telecomunicação é mais utilizada do que a convencional (telefone, FAX)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L14-037
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