Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína pro dospívající s diabetem závislým na inzulínu

6. prosince 2019 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Účinnost a spokojenost s monitorováním glykémie na dálku a telemedicínou u dospívajících s diabetem závislým na inzulínu

Vyšetřovatelé doufají, že poskytnutím dalších způsobů komunikace pacientům a rodinám s týmem péče o diabetiky zlepší kontrolu diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní skupina Studijní skupina bude požádána, aby testovala glykémii alespoň 4krát denně. Pokaždé, když si studovaný subjekt odečte z glukometru, glukometr označí naměřenou hodnotu. Všechny odečty měřidel budou nahrány do cloudu prostřednictvím webové stránky „Myglucohealth“, kde k nim mají přístup pečovatelé, včetně poskytovatelů a rodičů. Zařízení bude naprogramováno tak, aby přimělo pacienty, když mají být odečteny. O výsledcích měření glykémie budou rodiče informováni zařízením. Poskytovatel nastaví zařízení tak, aby upozornilo pacienta nebo jeho rodinu, pokud pacient ještě test netestoval nebo nenahrál, nebo odešle upozornění rodičům, pokud jsou nahraná čísla mimo určený rozsah (<70 mg/dl > 300 mg/dl). Podle standardní péče jsou rodiče trénováni, aby podávali tekutiny obsahující cukr nebo injekce extra inzulínu pro korekci hyperglykémie. Rodiče budou vyzváni, aby kontaktovali personál studie, pokud mají obavy o kontrolu diabetu. Personál studie bude mít přístup k údajům z domácího monitoru glykémie a poskytne rady ohledně dávkování inzulinu. Před každou návštěvou budou rodiče požádáni, aby nahráli hodnoty glykémie.

Kontrolní skupina Subjekty budou pokračovat v běžné péči, která vyžaduje testování glukózy v krvi alespoň 4krát denně. Rodiče budou používat obvyklé způsoby komunikace (pager, e-mail, fax nebo telefon) s týmem pro diabetes, pokud mají obavy o kontrolu glykémie.

Studijní skupina bude mít dvě virtuální návštěvy (3. a 6. měsíc) Kontrolní skupina bude mít všechny čtvrtletní návštěvy osobně. Pro virtuální návštěvy bude použit notebook, který bude nastaven s pomocí pracovníka pro bezpečnost informačních technologií TTUHSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-- Věk 10-18 let

  • Režim vícenásobných denních injekcí
  • Trvání diabetu > 12 měsíců
  • HbA1c > 7 %
  • Žije mimo Lubbock
  • Zavázal se k harmonogramu návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Pěstounská péče nebo pobytové zařízení
  • Psychiatrické onemocnění
  • Vývojové zpoždění
  • Čtení na úrovni < 4. třídy
  • Těhotenství
  • Známá záchvatová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína
Telemedicínská skupina bude testovat hladinu glukózy v krvi nejméně 4krát denně Pokaždé, když glukometr označí naměřenou hodnotu. Všechny odečty měřidel budou nahrány do cloudu prostřednictvím webové stránky „Myglucohealth“, kde k nim mají přístup pečovatelé, včetně poskytovatelů a rodičů. O výsledcích měření glykémie budou rodiče informováni zařízením. Poskytovatel nastaví zařízení tak, aby upozornilo pacienta nebo jeho rodinu nebo odeslalo upozornění, pokud jsou nahraná čísla mimo identifikovaný rozsah (<70 mg/dl > 300 mg/dl). Podle standardní péče jsou rodiče trénováni, aby podávali tekutiny obsahující cukr nebo injekce extra inzulínu pro korekci hyperglykémie. Rodiče budou vyzváni, aby kontaktovali personál studie, pokud mají obavy o kontrolu diabetu. Personál studie bude mít přístup k údajům z domácího monitoru glykémie a poskytne rady ohledně dávkování inzulinu. Před každou návštěvou budou rodiče požádáni, aby nahráli hodnoty glykémie.
Jiný: Telemedicína
Studijní skupina bude testovat hladinu glukózy v krvi nejméně 4krát denně Pokaždé, když glukometr označí naměřenou hodnotu. Všechny odečty měřidel budou nahrány do cloudu přes web Myglucohealth, kde k nim budou mít přístup pečovatelé, včetně poskytovatelů a rodičů. O výsledcích měření glykémie budou rodiče informováni zařízením. Poskytovatel nastaví zařízení tak, aby upozornilo pacienta nebo jeho rodinu nebo odeslalo upozornění, pokud jsou nahraná čísla mimo identifikovaný rozsah (300 mg/dl). Podle standardní péče jsou rodiče trénováni, aby podávali tekutiny obsahující cukr nebo injekce extra inzulínu pro korekci hyperglykémie. Rodiče budou vyzváni, aby kontaktovali personál studie, pokud mají obavy o kontrolu diabetu. Personál studie bude mít přístup k údajům z domácího monitoru glykémie a poskytne rady ohledně dávkování inzulinu. Před každou návštěvou budou rodiče požádáni, aby nahráli hodnoty glykémie.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní subjekty budou pokračovat v běžné péči, která vyžaduje testování glukózy v krvi alespoň 4krát denně. Rodiče budou používat obvyklé způsoby komunikace (pager, e-mail, fax nebo telefon) s týmem pro diabetes, pokud mají obavy o kontrolu glykémie.
Jiný: Řízení
Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemoglobin A1c
Časové okno: 12 měsíců
Jako indikátor kontroly diabetu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost kontaktu s týmem péče o diabetiky
Časové okno: 12 měsíců
Chcete-li zjistit, zda se telekomunikace používá více než konvenční (telefon, fax)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L14-037

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit