Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin til unge med insulinafhængig diabetes

6. december 2019 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Effektiviteten af ​​og tilfredsheden med fjernovervågning af blodsukker og telemedicin til unge med insulinafhængig diabetes

Efterforskere håber, at det at give patienter og familier yderligere kommunikationsmåder med diabetesplejeteamet vil forbedre diabeteskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiegruppe Studiegruppen vil blive bedt om at teste blodsukkeret mindst 4 gange om dagen. Hver gang forsøgspersonen tager en måleraflæsning, tidsstempler måleren aflæsningen. Alle måleraflæsninger uploades til skyen via "Myglucohealth"-webstedet, hvor de kan tilgås af omsorgspersoner, herunder udbydere og forældre. Enheden vil blive programmeret til at lokke patienter, når aflæsninger skal foretages. Forældre vil blive underrettet af enheden om resultaterne af blodsukkermålingerne. Udbyderen vil indstille enheden til at advare patienten eller patientens familie, hvis patienten endnu ikke har testet eller uploadet en test, eller sende advarsler til forælderen, hvis uploadede numre er uden for et identificeret område (<70 mg/dL > 300 mg/dL). I henhold til standarden for pleje er forældre uddannet til at administrere sukkerholdige væsker eller injicere ekstra insulin til korrektion af hyperglykæmi. Forældre vil blive opfordret til at kontakte undersøgelsens personale, hvis de er bekymrede over diabeteskontrol. Undersøgelsespersonale vil få adgang til hjemmeblodsukkermonitordata og give råd om insulindosering. Forældre vil blive bedt om at uploade blodsukkermålinger før hvert besøg.

Kontrolgruppe Forsøgspersoner vil fortsætte rutinemæssig behandling, som kræver blodsukkermåling mindst 4 gange om dagen. Forældre vil bruge sædvanlige måder at kommunikere på (personsøger, e-mail, fax eller telefon) med diabetesteamet, hvis de er bekymrede over glykæmisk kontrol.

Studiegruppen vil have to virtuelle besøg (måned 3 og 6). Kontrolgruppen vil have alle kvartalsbesøg personligt. En bærbar computer vil blive brugt til virtuelle besøg og vil blive sat op med hjælp fra TTUHSC Information Technology Security Officer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder 10-18 år

  • Flere daglige injektioner
  • Varighed af diabetes > 12 måneder
  • HbA1c > 7 %
  • Bor uden for Lubbock
  • Forpligtet til besøgsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Plejehjem eller botilbud
  • Psykiatrisk sygdom
  • Udviklingsforsinkelse
  • Læsning på < 4. klassetrin
  • Graviditet
  • Kendt anfaldslidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
Telemedicingruppen vil måle blodsukkeret mindst 4 gange om dagen. Hver gang måleren tidsstempler aflæsningen. Alle måleraflæsninger uploades til skyen via "Myglucohealth"-webstedet, hvor de kan tilgås af omsorgspersoner, herunder udbydere og forældre. Forældre vil blive underrettet af enheden om resultaterne af blodsukkermålingerne. Udbyderen indstiller enheden til at advare patienten eller patientens familie eller sende advarsler, hvis uploadede numre er uden for et identificeret område (<70 mg/dL > 300 mg/dL). I henhold til standarden for pleje er forældre uddannet til at administrere sukkerholdige væsker eller injicere ekstra insulin til korrektion af hyperglykæmi. Forældre vil blive opfordret til at kontakte undersøgelsens personale, hvis de er bekymrede over diabeteskontrol. Undersøgelsespersonale vil få adgang til hjemmeblodsukkermonitordata og give råd om insulindosering. Forældre vil blive bedt om at uploade blodsukkermålinger før hvert besøg.
Andet: Telemedicin
Studiegruppen vil teste blodsukkeret mindst 4 gange om dagen. Hver gang måleren tidsstempler aflæsningen. Alle måleraflæsninger uploades til skyen via Myglucohealth-webstedet, hvor de kan tilgås af omsorgspersoner, herunder udbydere og forældre. Forældre vil blive underrettet af enheden om resultaterne af blodsukkermålingerne. Udbyderen vil indstille enheden til at advare patienten eller patientens familie eller sende advarsler, hvis uploadede numre er uden for et identificeret område (300 mg/dL). I henhold til standarden for pleje er forældre uddannet til at administrere sukkerholdige væsker eller injicere ekstra insulin til korrektion af hyperglykæmi. Forældre vil blive opfordret til at kontakte undersøgelsens personale, hvis de er bekymrede over diabeteskontrol. Undersøgelsespersonale vil få adgang til hjemmeblodsukkermonitordata og give råd om insulindosering. Forældre vil blive bedt om at uploade blodsukkermålinger før hvert besøg.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolpersoner vil fortsætte rutinemæssig behandling, som kræver blodsukkermåling mindst 4 gange om dagen. Forældre vil bruge sædvanlige måder at kommunikere på (personsøger, e-mail, fax eller telefon) med diabetesteamet, hvis de er bekymrede over glykæmisk kontrol.
Andet: Styring
Rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Som en indikator for diabeteskontrol
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kontakt med diabetesplejeteam
Tidsramme: 12 måneder
For at se om telekommunikation bruges mere end det konventionelle (telefon, fax)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L14-037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner