Телемедицина для подростков с инсулинзависимым диабетом
Эффективность и удовлетворенность дистанционным мониторингом уровня глюкозы в крови и телемедициной у подростков с инсулинзависимым диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа Исследовательскую группу попросят измерять уровень глюкозы в крови не менее 4 раз в день. Каждый раз, когда испытуемый снимает показания глюкометра, глюкометр ставит временные метки на показаниях. Все показания счетчиков будут загружены в облако через веб-сайт «Myglucohealth», где к ним смогут получить доступ лица, осуществляющие уход, в том числе поставщики медицинских услуг и родители. Устройство будет запрограммировано на уговоры пациентов, когда должны быть показания. Родители будут уведомлены устройством о результатах тестирования уровня глюкозы в крови. Поставщик настроит устройство на оповещение пациента или семьи пациента, если пациент еще не прошел тестирование или не загрузил тест, или отправит оповещения родителю, если загруженные значения выходят за установленный диапазон (<70 мг/дл > 300 мг/дл). В соответствии со стандартом медицинской помощи родителей обучают давать сахаросодержащие жидкости или вводить дополнительные дозы инсулина для коррекции гипергликемии. Родителям будет предложено связаться с персоналом исследования, если они обеспокоены контролем диабета. Исследовательский персонал получит доступ к данным домашнего монитора уровня глюкозы в крови и даст рекомендации по дозировке инсулина. Родителей попросят загружать показания уровня глюкозы в крови перед каждым посещением.
Субъекты контрольной группы будут продолжать рутинное лечение, требующее измерения уровня глюкозы в крови не менее 4 раз в день. Родители будут использовать обычные способы связи (пейджер, электронная почта, факс или телефон) с диабетической командой, если они обеспокоены гликемическим контролем.
У исследовательской группы будет два виртуальных посещения (месяцы 3 и 6). Контрольная группа будет иметь все ежеквартальные посещения лично. Ноутбук будет использоваться для виртуальных посещений и будет настроен с помощью сотрудника по безопасности информационных технологий TTUHSC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- TTUHSC Pediatric Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-- Возраст 10-18 лет
- Режим многократных ежедневных инъекций
- Продолжительность диабета > 12 месяцев
- HbA1c > 7%
- Живет за пределами Лаббока
- График посещения
Критерий исключения:
- Приемная семья или интернат
- Психическое заболевание
- Отставание в развитии
- Чтение на уровне < 4-го класса
- Беременность
- Известное судорожное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Группа телемедицины будет проверять уровень глюкозы в крови не менее 4 раз в день.
Все показания счетчиков будут загружены в облако через веб-сайт «Myglucohealth», где к ним смогут получить доступ лица, осуществляющие уход, в том числе поставщики медицинских услуг и родители.
Родители будут уведомлены устройством о результатах тестирования уровня глюкозы в крови.
Поставщик настроит устройство на оповещение пациента или семьи пациента или на отправку оповещений, если загруженные значения выходят за установленный диапазон (<70 мг/дл > 300 мг/дл).
В соответствии со стандартом медицинской помощи родителей обучают давать сахаросодержащие жидкости или вводить дополнительные дозы инсулина для коррекции гипергликемии.
Родителям будет предложено связаться с персоналом исследования, если они обеспокоены контролем диабета.
Исследовательский персонал получит доступ к данным домашнего монитора уровня глюкозы в крови и даст рекомендации по дозировке инсулина.
Родителей попросят загружать показания уровня глюкозы в крови перед каждым посещением.
|
Исследовательская группа будет проверять уровень глюкозы в крови не менее 4 раз в день. Каждый раз, когда глюкометр ставит отметку времени на показаниях.
Все показания счетчиков будут загружены в облако через веб-сайт Myglucohealth, где к ним смогут получить доступ лица, осуществляющие уход, в том числе медицинские работники и родители.
Родители будут уведомлены устройством о результатах тестирования уровня глюкозы в крови.
Поставщик настроит устройство на оповещение пациента или семьи пациента или на отправку оповещений, если загруженные значения выходят за установленный диапазон (300 мг/дл).
В соответствии со стандартом медицинской помощи родителей обучают давать сахаросодержащие жидкости или вводить дополнительные дозы инсулина для коррекции гипергликемии.
Родителям будет предложено связаться с персоналом исследования, если они обеспокоены контролем диабета.
Исследовательский персонал получит доступ к данным домашнего монитора уровня глюкозы в крови и даст рекомендации по дозировке инсулина.
Родителей попросят загружать показания уровня глюкозы в крови перед каждым посещением.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты из контрольной группы будут продолжать рутинное лечение, требующее измерения уровня глюкозы в крови не менее 4 раз в день.
Родители будут использовать обычные способы связи (пейджер, электронная почта, факс или телефон) с диабетической командой, если они обеспокоены гликемическим контролем.
|
Повседневный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Как показатель контроля диабета
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота контактов с командой по лечению диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы увидеть, используются ли телекоммуникации чаще, чем обычные (телефон, факс)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L14-037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .