Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde voor adolescenten met insulineafhankelijke diabetes

6 december 2019 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Effectiviteit van en tevredenheid met bloedglucosemeting op afstand en telegeneeskunde voor adolescenten met insulineafhankelijke diabetes

Onderzoekers hopen dat het bieden van extra manieren om met het diabeteszorgteam aan patiënten en families te communiceren, de diabetescontrole zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiegroep De studiegroep zal worden gevraagd om de bloedglucose ten minste 4 keer per dag te testen. Elke keer dat de proefpersoon een meterstand opneemt, wordt de meting van een tijdstempel voorzien. Alle meterstanden worden geüpload naar de cloud via de "Myglucohealth"-website, waar ze toegankelijk zijn voor zorgverleners, inclusief zorgverleners en ouders. Het apparaat wordt geprogrammeerd om patiënten over te halen wanneer metingen moeten worden uitgevoerd. Ouders worden per apparaat op de hoogte gebracht van de resultaten van de bloedglucosetest. De provider stelt het apparaat in om de patiënt of de familie van de patiënt te waarschuwen als de patiënt nog niet heeft getest of een test heeft geüpload, of om waarschuwingen naar de ouder te sturen als de geüploade getallen buiten een geïdentificeerd bereik vallen (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Volgens de zorgstandaard zijn ouders getraind om suikerhoudende vloeistoffen toe te dienen of extra insuline te injecteren voor correctie van hyperglykemie. Ouders worden aangemoedigd om contact op te nemen met het studiepersoneel als ze zich zorgen maken over de diabetescontrole. Onderzoekspersoneel heeft toegang tot de gegevens van de bloedglucosemeter thuis en geeft advies over insulinedosering. Voorafgaand aan elk bezoek wordt aan de ouders gevraagd om de bloedglucosemetingen te uploaden.

Controlegroep Proefpersonen zullen de routinematige zorg voortzetten, waarvoor ten minste 4 keer per dag bloedglucosemetingen nodig zijn. Ouders zullen de gebruikelijke manieren gebruiken om met het diabetesteam te communiceren (pieper, e-mail, fax of telefoon) als ze zich zorgen maken over de glykemische controle.

De studiegroep krijgt twee virtuele bezoeken (maand 3 en 6). De controlegroep krijgt alle driemaandelijkse bezoeken persoonlijk. Een laptop wordt gebruikt voor virtuele bezoeken en wordt opgezet met behulp van de TTUHSC Information Technology Security Officer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-- Leeftijd 10-18 jaar

  • Regime met meerdere dagelijkse injecties
  • Duur van diabetes > 12 maanden
  • HbA1c > 7%
  • Woont buiten Lubbock
  • Toegewijd aan bezoekschema

Uitsluitingscriteria:

  • Pleegzorg of woonvoorziening
  • Psychiatrische ziekte
  • Ontwikkelingsachterstand
  • Lezen op < 4e leerjaar niveau
  • Zwangerschap
  • Bekende epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde
De telemedicine-groep test de bloedglucose minstens 4 keer per dag. Elke keer dat de meter de meting tijdstempelt. Alle meterstanden worden geüpload naar de cloud via de "Myglucohealth"-website, waar ze toegankelijk zijn voor zorgverleners, inclusief zorgverleners en ouders. Ouders worden per apparaat op de hoogte gebracht van de resultaten van de bloedglucosetest. De provider stelt het apparaat in om de patiënt of de familie van de patiënt te waarschuwen of om waarschuwingen te verzenden als geüploade nummers buiten een geïdentificeerd bereik vallen (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Volgens de zorgstandaard zijn ouders getraind om suikerhoudende vloeistoffen toe te dienen of extra insuline te injecteren voor correctie van hyperglykemie. Ouders worden aangemoedigd om contact op te nemen met het studiepersoneel als ze zich zorgen maken over de diabetescontrole. Onderzoekspersoneel heeft toegang tot de gegevens van de bloedglucosemeter thuis en geeft advies over insulinedosering. Voorafgaand aan elk bezoek wordt aan de ouders gevraagd om de bloedglucosemetingen te uploaden.
Studiegroep test de bloedglucose minstens 4 keer per dag Elke keer dat de meter de meting van een tijdstempel voorziet. Alle meterstanden worden geüpload naar de cloud via de Myglucohealth-website, waar ze toegankelijk zijn voor zorgverleners, inclusief zorgverleners en ouders. Ouders worden per apparaat op de hoogte gebracht van de resultaten van de bloedglucosetest. De provider stelt het apparaat in om de patiënt of de familie van de patiënt te waarschuwen of om waarschuwingen te verzenden als geüploade nummers buiten een geïdentificeerd bereik vallen (300 mg/dL). Volgens de zorgstandaard zijn ouders getraind om suikerhoudende vloeistoffen toe te dienen of extra insuline te injecteren voor correctie van hyperglykemie. Ouders worden aangemoedigd om contact op te nemen met het studiepersoneel als ze zich zorgen maken over de diabetescontrole. Onderzoekspersoneel heeft toegang tot de gegevens van de bloedglucosemeter thuis en geeft advies over insulinedosering. Voorafgaand aan elk bezoek wordt aan de ouders gevraagd om de bloedglucosemetingen te uploaden.
Actieve vergelijker: Controle
Controlepatiënten zullen hun routinematige zorg voortzetten, waarvoor ten minste 4 keer per dag bloedglucosemetingen nodig zijn. Ouders zullen de gebruikelijke manieren gebruiken om met het diabetesteam te communiceren (pieper, e-mail, fax of telefoon) als ze zich zorgen maken over de glykemische controle.
Routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 12 maanden
Als een indicator van diabetescontrole
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van contact met diabeteszorgteam
Tijdsspanne: 12 maanden
Om te zien of telecommunicatie meer wordt gebruikt dan de conventionele (telefoon, fax)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren