Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin for ungdom med insulinavhengig diabetes

6. desember 2019 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Effektiviteten av og tilfredsheten med fjernkontroll av blodsukker og telemedisin for ungdom med insulinavhengig diabetes

Etterforskerne håper at det å gi pasienter og familier ytterligere kommunikasjonsmåter med diabetesteamet vil forbedre diabeteskontrollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiegruppe Studiegruppen vil bli bedt om å teste blodsukkeret minst 4 ganger om dagen. Hver gang forsøkspersonen tar en måler avleser måleren tidsstempler avlesningen. Alle måleravlesninger vil lastes opp til skyen via nettstedet "Myglucohealth", hvor de kan nås av omsorgspersoner, inkludert leverandører og foreldre. Enheten vil bli programmert til å lokke pasienter når avlesninger skal. Foreldre vil bli varslet av enheten om resultatene av blodsukkertestingen. Leverandøren vil stille inn enheten til å varsle pasienten eller pasientens familie hvis pasienten ennå ikke har testet eller lastet opp en test, eller sende varsler til foreldre hvis opplastede tall er utenfor et identifisert område (<70 mg/dL > 300 mg/dL). I henhold til standarden for omsorg er foreldre opplært til å administrere sukkerholdige væsker, eller injisere ekstra insulin for hyperglykemikorreksjon. Foreldre vil bli oppfordret til å kontakte studiepersonell hvis de er bekymret for diabeteskontroll. Studiepersonell vil få tilgang til data for blodsukkermåler hjemme og gi råd om insulindosering. Foreldre vil bli bedt om å laste opp blodsukkermålinger før hvert besøk.

Kontrollgruppe Forsøkspersonene vil fortsette rutinemessig behandling som krever blodsukkertesting minst 4 ganger om dagen. Foreldre vil bruke vanlige måter å kommunisere på (personsøker, e-post, faks eller telefon) med diabetesteamet hvis de er bekymret for glykemisk kontroll.

Studiegruppen vil ha to virtuelle besøk (måned 3 og 6) Kontrollgruppen vil ha alle kvartalsbesøk personlig. En bærbar PC vil bli brukt til virtuelle besøk og vil bli satt opp ved hjelp av TTUHSC Information Technology Security Officer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-- Alder 10-18 år

  • Flere daglige injeksjoner
  • Varighet av diabetes > 12 måneder
  • HbA1c > 7 %
  • Bor utenfor Lubbock
  • Forpliktet til besøksplan

Ekskluderingskriterier:

  • Fosterhjem eller botilbud
  • Psykiatrisk sykdom
  • Utviklingsforskinkelse
  • Lesing på < 4. klassetrinn
  • Svangerskap
  • Kjent anfallsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin
Telemedisingruppen vil måle blodsukkeret minst 4 ganger om dagen. Hver gang måleren tidsstempler avlesningen. Alle måleravlesninger vil lastes opp til skyen via nettstedet "Myglucohealth", hvor de kan nås av omsorgspersoner, inkludert leverandører og foreldre. Foreldre vil bli varslet av enheten om resultatene av blodsukkertestingen. Leverandøren vil stille inn enheten til å varsle pasienten eller pasientens familie eller sende varsler hvis opplastede tall er utenfor et identifisert område (<70 mg/dL > 300 mg/dL). I henhold til standarden for omsorg er foreldre opplært til å administrere sukkerholdige væsker, eller injisere ekstra insulin for hyperglykemikorreksjon. Foreldre vil bli oppfordret til å kontakte studiepersonell hvis de er bekymret for diabeteskontroll. Studiepersonell vil få tilgang til data for blodsukkermåler hjemme og gi råd om insulindosering. Foreldre vil bli bedt om å laste opp blodsukkermålinger før hvert besøk.
Annen: Telemedisin
Studiegruppen vil teste blodsukkeret minst 4 ganger om dagen. Hver gang måleren tidsstempler avlesningen. Alle måleravlesninger vil lastes opp til skyen via Myglucohealth-nettstedet, hvor de kan nås av omsorgspersoner, inkludert leverandører og foreldre. Foreldre vil bli varslet av enheten om resultatene av blodsukkertestingen. Leverandøren vil stille inn enheten til å varsle pasienten eller pasientens familie eller sende varsler hvis opplastede numre er utenfor et identifisert område (300 mg/dL). I henhold til standarden for omsorg er foreldre opplært til å administrere sukkerholdige væsker, eller injisere ekstra insulin for hyperglykemikorreksjon. Foreldre vil bli oppfordret til å kontakte studiepersonell hvis de er bekymret for diabeteskontroll. Studiepersonell vil få tilgang til data for blodsukkermåler hjemme og gi råd om insulindosering. Foreldre vil bli bedt om å laste opp blodsukkermålinger før hvert besøk.
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollpersonene vil fortsette rutinemessig behandling som krever blodsukkertesting minst 4 ganger om dagen. Foreldre vil bruke vanlige måter å kommunisere på (personsøker, e-post, faks eller telefon) med diabetesteamet hvis de er bekymret for glykemisk kontroll.
Annen: Kontroll
Rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Som en indikator på diabeteskontroll
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kontakt med diabetesteam
Tidsramme: 12 måneder
For å se om telekommunikasjon brukes mer enn vanlig (telefon, faks)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L14-037

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere