Telemedicina para Adolescentes con Diabetes Insulinodependiente
Eficacia y satisfacción con el control remoto de glucosa en sangre y la telemedicina para adolescentes con diabetes insulinodependiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de estudio Se le pedirá al grupo de estudio que analice la glucosa en sangre al menos 4 veces al día. Cada vez que el sujeto del estudio toma una lectura del medidor, el medidor marca la hora de la lectura. Todas las lecturas del medidor se cargarán en la nube a través del sitio web "Myglucohealth", donde los cuidadores, incluidos los proveedores y los padres, pueden acceder a ellas. El dispositivo se programará para persuadir a los pacientes cuando venzan las lecturas. Los padres serán notificados por dispositivo sobre los resultados de las pruebas de glucosa en sangre. El proveedor configurará el dispositivo para alertar al paciente o a la familia del paciente si el paciente aún no ha realizado una prueba o cargado una prueba o enviará alertas a los padres si los números cargados están fuera de un rango identificado (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Según el estándar de atención, los padres están capacitados para administrar líquidos que contienen azúcar o inyectar insulina adicional para corregir la hiperglucemia. Se alentará a los padres a comunicarse con el personal del estudio si están preocupados por el control de la diabetes. El personal del estudio accederá a los datos del monitor de glucosa en sangre en el hogar y brindará consejos sobre la dosificación de insulina. Se les pedirá a los padres que carguen las lecturas de glucosa en sangre antes de cada visita.
Grupo de control Los sujetos continuarán con la atención de rutina que requiere análisis de glucosa en sangre al menos 4 veces al día. Los padres utilizarán las formas habituales de comunicarse (localizador, correo electrónico, fax o teléfono) con el equipo de Diabetes, si están preocupados por el control de la glucemia.
El grupo de estudio tendrá dos visitas virtuales (meses 3 y 6) El grupo de control tendrá todas las visitas trimestrales presenciales. Se utilizará una computadora portátil para visitas virtuales y se configurará con la ayuda del oficial de seguridad de tecnología de la información de TTUHSC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- TTUHSC Pediatric Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-- Edad 10-18 años
- Régimen de múltiples inyecciones diarias
- Duración de la diabetes > 12 meses
- HbA1c > 7%
- Vive fuera de Lubbock
- Comprometidos con el horario de visitas
Criterio de exclusión:
- Hogar de acogida o centro residencial
- enfermedad psiquiátrica
- Retraso en el desarrollo
- Lectura en < nivel de 4to grado
- El embarazo
- Trastorno convulsivo conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telemedicina
El grupo de telemedicina analizará la glucosa en sangre al menos 4 veces al día Cada vez que el medidor marca la hora de la lectura.
Todas las lecturas del medidor se cargarán en la nube a través del sitio web "Myglucohealth", donde los cuidadores, incluidos los proveedores y los padres, pueden acceder a ellas.
Los padres serán notificados por dispositivo sobre los resultados de las pruebas de glucosa en sangre.
El proveedor configurará el dispositivo para alertar al paciente o a la familia del paciente o enviar alertas si los números cargados están fuera de un rango identificado (<70 mg/dL > 300 mg/dL).
Según el estándar de atención, los padres están capacitados para administrar líquidos que contienen azúcar o inyectar insulina adicional para corregir la hiperglucemia.
Se alentará a los padres a comunicarse con el personal del estudio si están preocupados por el control de la diabetes.
El personal del estudio accederá a los datos del monitor de glucosa en sangre en el hogar y brindará consejos sobre la dosificación de insulina.
Se les pedirá a los padres que carguen las lecturas de glucosa en sangre antes de cada visita.
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El grupo de estudio analizará la glucosa en sangre al menos 4 veces al día Cada vez que el medidor marque la hora de la lectura.
Todas las lecturas del medidor se cargarán en la nube a través del sitio web Myglucohealth, donde los cuidadores, incluidos los proveedores y los padres, pueden acceder a ellas.
Los padres serán notificados por dispositivo sobre los resultados de las pruebas de glucosa en sangre.
El proveedor configurará el dispositivo para alertar al paciente o a la familia del paciente o enviar alertas si los números cargados están fuera de un rango identificado (300 mg/dL).
Según el estándar de atención, los padres están capacitados para administrar líquidos que contienen azúcar o inyectar insulina adicional para corregir la hiperglucemia.
Se alentará a los padres a comunicarse con el personal del estudio si están preocupados por el control de la diabetes.
El personal del estudio accederá a los datos del monitor de glucosa en sangre en el hogar y brindará consejos sobre la dosificación de insulina.
Se les pedirá a los padres que carguen las lecturas de glucosa en sangre antes de cada visita.
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Comparador activo: Control
Los sujetos de control continuarán con la atención de rutina que requiere análisis de glucosa en sangre al menos 4 veces al día.
Los padres utilizarán las formas habituales de comunicarse (localizador, correo electrónico, fax o teléfono) con el equipo de Diabetes, si están preocupados por el control de la glucemia.
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Atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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Como indicador del control de la diabetes
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de contacto con el equipo de atención de la diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para ver si se utilizan más las telecomunicaciones que las convencionales (teléfono, FAX)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L14-037
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