Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicin för ungdomar med insulinberoende diabetes

6 december 2019 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center

Effektiviteten av och tillfredsställelsen med fjärrkontroll av blodsocker och telemedicin för ungdomar med insulinberoende diabetes

Utredarna hoppas att ge patienter och familjer ytterligare kommunikationssätt med diabetesvårdsteamet kommer att förbättra diabeteskontrollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiegrupp Studiegruppen kommer att bli ombedd att testa blodsockret minst 4 gånger om dagen. Varje gång försökspersonen tar en mätare avläser mätaren tidsstämplar avläsningen. Alla mätaravläsningar laddas upp till molnet via "Myglucohealth"-webbplatsen, där de kan nås av vårdgivare, inklusive leverantörer och föräldrar. Enheten kommer att programmeras för att övertala patienter när avläsningar ska göras. Föräldrar kommer att meddelas via enheten om resultaten av blodsockertestningen. Leverantören kommer att ställa in enheten för att varna patienten eller patientens familj om patienten ännu inte har testat eller laddat upp ett test eller skicka varningar till föräldern om uppladdade nummer ligger utanför ett identifierat intervall (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Enligt standarden för vård är föräldrar utbildade att administrera sockerinnehållande vätskor eller injicera extra insulin för att korrigera hyperglykemi. Föräldrar kommer att uppmuntras att kontakta studiepersonal om de är oroliga för diabeteskontrollen. Studiepersonal kommer att få tillgång till blodsockermätardata för hemmet och ge råd om insulindosering. Föräldrar kommer att uppmanas att ladda upp blodsockervärden före varje besök.

Kontrollgrupp Försökspersoner kommer att fortsätta med rutinvård som kräver blodsockertestning minst 4 gånger om dagen. Föräldrar kommer att använda sedvanliga sätt att kommunicera (personsökare, e-post, fax eller telefon) med diabetesteamet om de är oroliga för glykemisk kontroll.

Studiegruppen kommer att ha två virtuella besök (månad 3 och 6). Kontrollgruppen kommer att ha alla kvartalsbesök personligen. En bärbar dator kommer att användas för virtuella besök och kommer att installeras med hjälp av TTUHSC Information Technology Security Officer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-- Ålder 10-18 år

  • Flera dagliga injektioner
  • Diabetes varaktighet > 12 månader
  • HbA1c > 7 %
  • Bor utanför Lubbock
  • Åtagit sig att besöka schema

Exklusions kriterier:

  • Fosterhem eller boende
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Utvecklingsförsening
  • Läsning på < årskurs 4
  • Graviditet
  • Känd anfallsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicin
Telemedicingruppen kommer att testa blodsockret minst 4 gånger om dagen. Varje gång mätaren tidsstämplar avläsningen. Alla mätaravläsningar kommer att laddas upp till molnet via "Myglucohealth"-webbplatsen, där de kan nås av vårdgivare, inklusive leverantörer och föräldrar. Föräldrar kommer att meddelas via enheten om resultaten av blodsockertestningen. Leverantören kommer att ställa in enheten för att varna patienten eller patientens familj eller skicka varningar om uppladdade nummer ligger utanför ett identifierat intervall (<70 mg/dL > 300 mg/dL). Enligt standarden för vård är föräldrar utbildade att administrera sockerinnehållande vätskor eller injicera extra insulin för att korrigera hyperglykemi. Föräldrar kommer att uppmuntras att kontakta studiepersonal om de är oroliga för diabeteskontrollen. Studiepersonal kommer att få tillgång till blodsockermätardata för hemmet och ge råd om insulindosering. Föräldrar kommer att uppmanas att ladda upp blodsockervärden före varje besök.
Studiegruppen kommer att testa blodsockret minst 4 gånger om dagen. Varje gång mätaren tidsstämplar avläsningen. Alla mätaravläsningar laddas upp till molnet via Myglucohealths webbplats, där de kan nås av vårdgivare, inklusive leverantörer och föräldrar. Föräldrar kommer att meddelas via enheten om resultaten av blodsockertestningen. Leverantören kommer att ställa in enheten för att varna patienten eller patientens familj eller skicka varningar om uppladdade nummer ligger utanför ett identifierat intervall (300 mg/dL). Enligt standarden för vård är föräldrar utbildade att administrera sockerinnehållande vätskor eller injicera extra insulin för att korrigera hyperglykemi. Föräldrar kommer att uppmuntras att kontakta studiepersonal om de är oroliga för diabeteskontrollen. Studiepersonal kommer att få tillgång till blodsockermätardata för hemmet och ge råd om insulindosering. Föräldrar kommer att uppmanas att ladda upp blodsockervärden före varje besök.
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollpersoner kommer att fortsätta med rutinvård som kräver blodsockertestning minst 4 gånger om dagen. Föräldrar kommer att använda sedvanliga sätt att kommunicera (personsökare, e-post, fax eller telefon) med diabetesteamet om de är oroliga för glykemisk kontroll.
Rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemoglobin A1c
Tidsram: 12 månader
Som en indikator på diabeteskontroll
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av kontakt med diabetesvårdsteam
Tidsram: 12 månader
För att se om telekommunikation används mer än den konventionella (telefon, fax)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera