Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telemedizin für Jugendliche mit insulinabhängigem Diabetes

6. Dezember 2019 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Wirksamkeit und Zufriedenheit mit der Fernüberwachung des Blutzuckers und der Telemedizin für Jugendliche mit insulinabhängigem Diabetes

Die Forscher hoffen, dass die Diabeteskontrolle verbessert werden kann, wenn Patienten und Familien zusätzliche Kommunikationsmöglichkeiten mit dem Diabetes-Betreuungsteam erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiengruppe Die Studiengruppe wird gebeten, den Blutzucker mindestens viermal am Tag zu testen. Jedes Mal, wenn die Studienperson einen Zählerstand vornimmt, versieht das Messgerät den Messwert mit einem Zeitstempel. Alle Zählerstände werden über die Website „Myglucohealth“ in die Cloud hochgeladen, wo Betreuer, einschließlich Anbieter und Eltern, auf sie zugreifen können. Das Gerät wird so programmiert, dass es Patienten überredet, wenn Messungen fällig sind. Die Eltern werden per Gerät über die Ergebnisse der Blutzuckermessung informiert. Der Anbieter stellt das Gerät so ein, dass es den Patienten oder seine Familie benachrichtigt, wenn der Patient noch keinen Test durchgeführt oder einen Test hochgeladen hat, oder eine Warnung an die Eltern sendet, wenn die hochgeladenen Zahlen außerhalb eines identifizierten Bereichs liegen (<70 mg/dl > 300 mg/dl). Entsprechend dem Pflegestandard werden die Eltern darin geschult, zuckerhaltige Flüssigkeiten zu verabreichen oder zusätzliches Insulin zur Korrektur einer Hyperglykämie zu spritzen. Eltern werden ermutigt, sich an das Studienpersonal zu wenden, wenn sie Bedenken hinsichtlich der Diabeteskontrolle haben. Das Studienpersonal greift auf die Daten des Heim-Blutzuckermessgeräts zu und gibt Ratschläge zur Insulindosierung. Die Eltern werden gebeten, vor jedem Besuch Blutzuckerwerte hochzuladen.

Die Probanden der Kontrollgruppe setzen die Routinepflege fort, die mindestens viermal täglich eine Blutzuckermessung erfordert. Eltern werden die üblichen Kommunikationswege (Pager, E-Mail, Fax oder Telefon) mit dem Diabetes-Team nutzen, wenn sie Bedenken hinsichtlich der Blutzuckerkontrolle haben.

Die Studiengruppe wird zwei virtuelle Besuche haben (Monate 3 und 6). Die Kontrollgruppe wird alle vierteljährlichen Besuche persönlich haben. Für virtuelle Besuche wird ein Laptop verwendet und mit Hilfe des TTUHSC Information Technology Security Officer eingerichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • TTUHSC Pediatric Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-- Alter 10-18 Jahre

  • Mehrere tägliche Injektionen
  • Dauer des Diabetes > 12 Monate
  • HbA1c > 7 %
  • Lebt außerhalb von Lubbock
  • Terminplan eingehalten

Ausschlusskriterien:

  • Pflege- oder Wohneinrichtung
  • Psychiatrische Krankheit
  • Entwicklungsverzögerung
  • Lesen auf dem Niveau <4. Klasse
  • Schwangerschaft
  • Bekannte Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin
Die Telemedizin-Gruppe testet den Blutzucker mindestens viermal täglich. Jedes Mal versieht das Messgerät den Messwert mit einem Zeitstempel. Alle Zählerstände werden über die Website „Myglucohealth“ in die Cloud hochgeladen, wo Betreuer, einschließlich Anbieter und Eltern, auf sie zugreifen können. Die Eltern werden per Gerät über die Ergebnisse der Blutzuckermessung informiert. Der Anbieter stellt das Gerät so ein, dass es den Patienten oder seine Familie benachrichtigt oder Warnungen sendet, wenn die hochgeladenen Zahlen außerhalb eines identifizierten Bereichs liegen (<70 mg/dl > 300 mg/dl). Entsprechend dem Pflegestandard werden die Eltern darin geschult, zuckerhaltige Flüssigkeiten zu verabreichen oder zusätzliches Insulin zur Korrektur einer Hyperglykämie zu spritzen. Eltern werden ermutigt, sich an das Studienpersonal zu wenden, wenn sie Bedenken hinsichtlich der Diabeteskontrolle haben. Das Studienpersonal greift auf die Daten des Heim-Blutzuckermessgeräts zu und gibt Ratschläge zur Insulindosierung. Die Eltern werden gebeten, vor jedem Besuch Blutzuckerwerte hochzuladen.
Die Studiengruppe testet den Blutzucker mindestens viermal täglich. Jedes Mal versieht das Messgerät den Messwert mit einem Zeitstempel. Alle Zählerstände werden über die Myglucohealth-Website in die Cloud hochgeladen, wo Betreuer, einschließlich Anbieter und Eltern, auf sie zugreifen können. Die Eltern werden per Gerät über die Ergebnisse der Blutzuckermessung informiert. Der Anbieter stellt das Gerät so ein, dass es den Patienten oder seine Familie benachrichtigt oder Benachrichtigungen sendet, wenn die hochgeladenen Werte außerhalb eines festgelegten Bereichs (300 mg/dL) liegen. Entsprechend dem Pflegestandard werden die Eltern darin geschult, zuckerhaltige Flüssigkeiten zu verabreichen oder zusätzliches Insulin zur Korrektur einer Hyperglykämie zu spritzen. Eltern werden ermutigt, sich an das Studienpersonal zu wenden, wenn sie Bedenken hinsichtlich der Diabeteskontrolle haben. Das Studienpersonal greift auf die Daten des Heim-Blutzuckermessgeräts zu und gibt Ratschläge zur Insulindosierung. Die Eltern werden gebeten, vor jedem Besuch Blutzuckerwerte hochzuladen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollpersonen setzen die Routinepflege fort, die mindestens viermal täglich eine Blutzuckermessung erfordert. Eltern werden die üblichen Kommunikationswege (Pager, E-Mail, Fax oder Telefon) mit dem Diabetes-Team nutzen, wenn sie Bedenken hinsichtlich der Blutzuckerkontrolle haben.
Routinepflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 12 Monate
Als Indikator für die Diabeteskontrolle
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Kontakts mit dem Diabetes-Betreuungsteam
Zeitfenster: 12 Monate
Um zu sehen, ob die Telekommunikation häufiger genutzt wird als die herkömmliche (Telefon, FAX)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daina Dreimane, MD, TTUHSC School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Abonnieren