为癌症患者提供个体患者体验的网站的效果 (DIPExRCT)
2015年11月9日 更新者：Christine Holmberg、Berlin School of Public Health
随机对照试验评估提供个体患者体验的网站对结直肠癌患者患者能力的影响
被诊断出患有癌症会使患者面临严重的疾病，他们需要学习应对一系列新的挑战。 为了在应对过程中支持患者，网站 www.krankheitserfahrungen.de 通过分享人们的真实生活经验，为患者提供免费、可靠的健康问题信息。 在我们的项目中，研究人员在网站上为结直肠癌患者开发了一个新模块。
我们研究的目的是评估访问网站 www.krankheitserfahrungen.de 上的新结直肠癌模块是否能提高患者的能力。
研究人员将进行一项两臂随机对照试验。 受结直肠癌影响的患者将被随机分配到干预组和对照组：干预组将可以访问网站 www.krankheitserfahrungen.de（结直肠癌模块）两周，了解癌症患者的经验。 对照组的患者不会接受任何干预，但在完成研究后可以访问该网站两周。
患者能力是通过在基线时和两周后通过在线问卷调查德国简短形式的癌症行为量表的自我效能成分来衡量的。 第二次后续评估将在基线后六周实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13347
- Berlin School of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近3年内确诊为结直肠癌或结直肠癌后发生转移或复发的患者
- 可以上网
排除标准：
- 3年以上确诊结直肠癌且无转移或复发的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网站访问
两周访问网站 www.krankheitserfahrungen.de 的结直肠癌模块
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访问网站 www.krankheitserfahrungen.de 的结直肠癌模块，该模块通过分享人们的真实生活经验，免费提供有关健康问题的可靠信息
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无干预：控制
被随机分配到对照组的参与者在 6 周随访时完成最后一份问卷之前无法访问该网站。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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应对癌症的自我效能（通过德国癌症行为量表的简短形式衡量）
大体时间：两周后
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两周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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应对癌症的自我效能变化（通过德国癌症行为量表的简短形式衡量）
大体时间：在基线和 2 周后
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在基线和 2 周后
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应对癌症的自我效能变化（通过德国癌症行为量表的简短形式衡量）
大体时间：在基线和 6 周后
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在基线和 6 周后
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患者能力（通过验证过程中患者肿瘤学能力的自评量度来评估）
大体时间：2周后
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2周后
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患者能力（通过验证过程中患者肿瘤学能力的自评量度来评估）
大体时间：6周后
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6周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.