がん患者さんへの個別患者体験サイトの効果 (DIPExRCT)
結腸直腸がん患者の患者の能力に対する個々の患者の経験を提供するウェブサイトの効果を評価するためのランダム化比較試験
がんと診断されると、患者は深刻な病気に直面し、さまざまな新しい課題に対処する方法を学ぶ必要があります。 対処プロセスで患者をサポートするために、ウェブサイト www.krankheitserfahrungen.de は、人々の実生活の経験を共有することにより、健康問題に関する信頼できる無料の情報を患者に提供します。 私たちのプロジェクトでは、研究者は結腸直腸癌患者のためのウェブサイト上に新しいモジュールを開発しました。
私たちの研究の目的は、ウェブサイト www.krankheitserfahrungen.de の新しい結腸直腸癌モジュールへのアクセスが患者の能力を高めるかどうかを評価することです。
治験責任医師は、2群のランダム化比較試験を実施します。 結腸直腸癌に罹患した患者は、介入群と対照群に無作為に割り付けられます。介入群は、癌患者の経験を含むウェブサイト www.krankheitserfahrungen.de (結腸直腸癌モジュール) に 2 週間アクセスできます。 対照群の患者は介入を受けませんが、研究終了後 2 週間はウェブサイトにアクセスできます。
患者のコンピテンスは、ベースライン時および 2 週間後に、オンライン アンケートを介して、Cancer Behavior Inventory のドイツ語の短い形式の自己効力感コンポーネントによって測定されます。 2 回目のフォローアップ評価は、ベースラインの 6 週間後に実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、13347
- Berlin School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去3年以内に大腸がんと診断された患者、または大腸がん後に転移または再発した患者
- インターネットにアクセスできる
除外基準:
- 3年以上前に大腸がんと診断され、転移や再発のない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェブサイトへのアクセス
ウェブサイト www.krankheitserfahrungen.de の結腸直腸癌モジュールへの 2 週間のアクセス
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ウェブサイト www.krankheitserfahrungen.de の結腸直腸がんモジュールへのアクセス。これは、人々の実体験を共有することで、健康問題に関する無料で信頼できる情報を提供します。
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介入なし:コントロール
コントロール グループに無作為に割り付けられた参加者は、6 週間のフォローアップで最後のアンケートを完了するまで、ウェブサイトにアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がんに対処するための自己効力感 (ドイツ語の短縮形の Cancer Behavior Inventory で測定)
時間枠:2週間後
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2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がんに対処するための自己効力感の変化 (ドイツ語の短い形式の Cancer Behavior Inventory で測定)
時間枠:ベースライン時と2週間後
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ベースライン時と2週間後
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がんに対処するための自己効力感の変化 (ドイツ語の短い形式の Cancer Behavior Inventory で測定)
時間枠:ベースライン時および 6 週間後
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ベースライン時および 6 週間後
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患者の能力(検証プロセスにおける腫瘍学における患者の能力の自己評価尺度によって評価される)
時間枠:2週間後
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2週間後
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患者の能力(検証プロセスにおける腫瘍学における患者の能力の自己評価尺度によって評価される)
時間枠:6週間後
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6週間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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