- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157454
Effekten av et nettsted som tilbyr individuelle pasienters opplevelser for kreftpasienter (DIPExRCT)
Randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av et nettsted som tilbyr individuelle pasienters erfaringer på pasientkompetanse hos kolorektal kreftpasienter
Å bli diagnostisert med kreft konfronterer pasienter med en alvorlig sykdom, og de trenger å lære å håndtere en rekke nye utfordringer. For å støtte pasienter i mestringsprosessen, gir nettstedet www.krankheitserfahrungen.de pasienter gratis, pålitelig informasjon om helseproblemer ved å dele folks virkelige erfaringer. I vårt prosjekt utviklet etterforskerne en ny modul på nettsiden for pasienter med tykktarmskreft.
Målet med vår studie er å vurdere om tilgang til den nye kolorektalkreftmodulen på nettstedet www.krankheitserfahrungen.de øker pasientens kompetanse.
Etterforskerne vil gjennomføre en to-arms randomisert kontrollert studie. Pasienter rammet av tykktarmskreft vil bli randomisert til en intervensjons- og en kontrollgruppe: Intervensjonsgruppen vil i to uker ha tilgang til nettsiden www.krankheitserfahrungen.de (kolorektal kreftmodul) med kreftpasienters erfaringer. Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, men vil ha tilgang til nettsiden i to uker etter at studien er fullført.
Pasientkompetanse måles ved selveffektivitetskomponenten i den tyske korte formen av Cancer Behavior Inventory via et online spørreskjema ved baseline og etter to uker. En andre oppfølgingsvurdering vil bli implementert seks uker etter baseline.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Berlin School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft i løpet av de siste 3 årene eller med metastaser eller tilbakefall etter tykktarmskreft
- ha tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft for mer enn 3 år siden og uten metastaser eller tilbakefall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettstedtilgang
To ukers tilgang til kolorektal kreftmodulen på nettstedet www.krankheitserfahrungen.de
|
Tilgang til kolorektal kreftmodulen på nettstedet www.krankheitserfahrungen.de som gir gratis, pålitelig informasjon om helseproblemer ved å dele folks virkelige erfaringer
|
|
Ingen inngripen: Styre
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen har ikke tilgang til nettsiden før de har fullført det siste spørreskjemaet etter 6 ukers oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selveffektivitet for å mestre kreft (målt ved den tyske kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: etter 2 uker
|
etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selveffektivitet for å mestre kreft (målt ved den tyske kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og etter 2 uker
|
Ved baseline og etter 2 uker
|
|
Endring i selveffektivitet for å mestre kreft (målt ved den tyske kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Pasientkompetanse (vurdert ved et selvvurderingsmål for pasientkompetanse i onkologi i valideringsprosess)
Tidsramme: Etter 2 uker
|
Etter 2 uker
|
|
Pasientkompetanse (vurdert ved et selvvurderingsmål for pasientkompetanse i onkologi i valideringsprosess)
Tidsramme: Etter 6 uker
|
Etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NKP-332-041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .