Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et nettsted som tilbyr individuelle pasienters opplevelser for kreftpasienter (DIPExRCT)

9. november 2015 oppdatert av: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av et nettsted som tilbyr individuelle pasienters erfaringer på pasientkompetanse hos kolorektal kreftpasienter

Å bli diagnostisert med kreft konfronterer pasienter med en alvorlig sykdom, og de trenger å lære å håndtere en rekke nye utfordringer. For å støtte pasienter i mestringsprosessen, gir nettstedet www.krankheitserfahrungen.de pasienter gratis, pålitelig informasjon om helseproblemer ved å dele folks virkelige erfaringer. I vårt prosjekt utviklet etterforskerne en ny modul på nettsiden for pasienter med tykktarmskreft.

Målet med vår studie er å vurdere om tilgang til den nye kolorektalkreftmodulen på nettstedet www.krankheitserfahrungen.de øker pasientens kompetanse.

Etterforskerne vil gjennomføre en to-arms randomisert kontrollert studie. Pasienter rammet av tykktarmskreft vil bli randomisert til en intervensjons- og en kontrollgruppe: Intervensjonsgruppen vil i to uker ha tilgang til nettsiden www.krankheitserfahrungen.de (kolorektal kreftmodul) med kreftpasienters erfaringer. Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, men vil ha tilgang til nettsiden i to uker etter at studien er fullført.

Pasientkompetanse måles ved selveffektivitetskomponenten i den tyske korte formen av Cancer Behavior Inventory via et online spørreskjema ved baseline og etter to uker. En andre oppfølgingsvurdering vil bli implementert seks uker etter baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Berlin School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft i løpet av de siste 3 årene eller med metastaser eller tilbakefall etter tykktarmskreft
  • ha tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft for mer enn 3 år siden og uten metastaser eller tilbakefall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettstedtilgang
To ukers tilgang til kolorektal kreftmodulen på nettstedet www.krankheitserfahrungen.de
Tilgang til kolorektal kreftmodulen på nettstedet www.krankheitserfahrungen.de som gir gratis, pålitelig informasjon om helseproblemer ved å dele folks virkelige erfaringer
Ingen inngripen: Styre
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen har ikke tilgang til nettsiden før de har fullført det siste spørreskjemaet etter 6 ukers oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selveffektivitet for å mestre kreft (målt ved den tyske kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: etter 2 uker
etter 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i selveffektivitet for å mestre kreft (målt ved den tyske kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og etter 2 uker
Ved baseline og etter 2 uker
Endring i selveffektivitet for å mestre kreft (målt ved den tyske kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
Ved baseline og etter 6 uker
Pasientkompetanse (vurdert ved et selvvurderingsmål for pasientkompetanse i onkologi i valideringsprosess)
Tidsramme: Etter 2 uker
Etter 2 uker
Pasientkompetanse (vurdert ved et selvvurderingsmål for pasientkompetanse i onkologi i valideringsprosess)
Tidsramme: Etter 6 uker
Etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere