- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02157454
Effekten av en webbplats som erbjuder individuella patienters upplevelser för cancerpatienter (DIPExRCT)
Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av en webbplats som erbjuder individuella patienters erfarenheter på patientens kompetens hos kolorektalcancerpatienter
Att få diagnosen cancer konfronterar patienter med en allvarlig sjukdom och de behöver lära sig att hantera en rad nya utmaningar. För att stödja patienter i hanteringsprocessen ger webbplatsen www.krankheitserfahrungen.de patienter gratis, tillförlitlig information om hälsoproblem genom att dela människors verkliga erfarenheter. I vårt projekt utvecklade utredarna en ny modul på webbplatsen för patienter med kolorektal cancer.
Syftet med vår studie är att utvärdera om tillgången till den nya kolorektalcancermodulen på webbplatsen www.krankheitserfahrungen.de ökar patientens kompetens.
Utredarna kommer att genomföra en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. Patienter som drabbats av kolorektal cancer kommer att randomiseras till en interventions- och en kontrollgrupp: interventionsgruppen kommer under två veckor att ha tillgång till webbplatsen www.krankheitserfahrungen.de (kolorektalcancermodul) med cancerpatienters erfarenheter. Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention utan kommer att ha tillgång till webbplatsen i två veckor efter avslutad studie.
Patientkompetens mäts genom själveffektivitetskomponenten i den tyska kortformen av Cancer Behavior Inventory via ett online-frågeformulär vid baslinjen och efter två veckor. En andra uppföljningsbedömning kommer att genomföras sex veckor efter baslinjen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Berlin School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer inom de senaste 3 åren eller med metastaser eller återfall efter kolorektal cancer
- ha tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer för mer än 3 år sedan och utan metastaser eller återfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tillgång till webbplatsen
Två veckors tillgång till modulen för kolorektal cancer på webbplatsen www.krankheitserfahrungen.de
|
Tillgång till modulen för kolorektalcancer på webbplatsen www.krankheitserfahrungen.de som ger gratis, tillförlitlig information om hälsoproblem genom att dela människors verkliga upplevelser
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som är randomiserade till kontrollgruppen har inte tillgång till webbplatsen förrän de har avslutat det sista frågeformuläret vid 6 veckors uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Self-efficacy för att hantera cancer (mätt med den tyska kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsram: efter 2 veckor
|
efter 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i själveffektivitet för att hantera cancer (mätt med den tyska kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Förändring i själveffektivitet för att hantera cancer (mätt med den tyska kortformen av Cancer Behavior Inventory)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Patientkompetens (bedömd genom ett självbetyg på patientkompetens inom onkologi i valideringsprocess)
Tidsram: Efter 2 veckor
|
Efter 2 veckor
|
Patientkompetens (bedömd genom ett självbetyg på patientkompetens inom onkologi i valideringsprocess)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
Efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NKP-332-041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Tillgång till webbplatsen
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Avslutad
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationAvslutad
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHIV-infektionerFörenta staterna
-
Limbic LimitedEveryturn Mental HealthRekryteringProblem med psykisk hälsaStorbritannien
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Francisco; OCHIN, Inc.Aktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... och andra samarbetspartnersUpphängd
-
PerineologicAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Medtronic EndovascularAvslutadNjursjukdom i slutskedet | Fistel | Slutstadiet njursjukdom | AV FistelFörenta staterna
-
Old Dominion UniversityAvslutad