Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние веб-сайта, предлагающего индивидуальный опыт пациентов для больных раком (DIPExRCT)

9 ноября 2015 г. обновлено: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния веб-сайта, предлагающего индивидуальный опыт пациента, на компетентность пациентов с колоректальным раком

Диагноз «рак» ставит пациентов перед тяжелым заболеванием, и им необходимо научиться справляться с целым рядом новых проблем. Чтобы помочь пациентам справиться с трудностями, веб-сайт www.krankheitserfahrungen.de предоставляет пациентам бесплатную достоверную информацию о проблемах со здоровьем, делясь реальным жизненным опытом людей. В нашем проекте исследователи разработали новый модуль на сайте для больных колоректальным раком.

Цель нашего исследования — оценить, повышает ли доступ к новому модулю по колоректальному раку на веб-сайте www.krankheitserfahrungen.de компетентность пациента.

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Пациенты, страдающие колоректальным раком, будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу: группа вмешательства будет иметь доступ в течение двух недель к веб-сайту www.krankheitserfahrungen.de (модуль колоректального рака) с опытом больных раком. Пациенты в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству, но будут иметь доступ к веб-сайту в течение двух недель после завершения исследования.

Компетентность пациента измеряется компонентом самоэффективности немецкой краткой формы Опросника поведения при раке с помощью онлайн-анкеты на исходном уровне и через две недели. Вторая последующая оценка будет проведена через шесть недель после исходного уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 13347
        • Berlin School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом колоректальный рак в течение последних 3 лет или с метастазами или рецидивом после колоректального рака
  • наличие доступа к интернету

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом колоректальный рак более 3 лет назад и без метастазов или рецидивов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доступ к сайту
Двухнедельный доступ к модулю колоректального рака на сайте www.krankheitserfahrungen.de
Доступ к модулю колоректального рака веб-сайта www.krankheitserfahrungen.de, который предоставляет бесплатную достоверную информацию о проблемах со здоровьем, делясь реальным опытом людей.
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, не имеют доступа к веб-сайту до тех пор, пока не заполнят последнюю анкету через 6 недель наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самоэффективность в борьбе с раком (измеряется по немецкой краткой форме Опросника поведения при раке)
Временное ограничение: через 2 недели
через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение самоэффективности в борьбе с раком (измерено по немецкой краткой форме Опросника поведения при раке)
Временное ограничение: Исходно и через 2 недели
Исходно и через 2 недели
Изменение самоэффективности в борьбе с раком (измерено по немецкой краткой форме Опросника поведения при раке)
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
Исходно и через 6 недель
Компетентность пациента (оценивается с помощью самооценки компетентности пациента в области онкологии в процессе валидации)
Временное ограничение: Через 2 недели
Через 2 недели
Компетентность пациента (оценивается с помощью самооценки компетентности пациента в области онкологии в процессе валидации)
Временное ограничение: Через 6 недель
Через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться