- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02157454
Effet d'un site Web offrant des expériences de patients individuels pour les patients atteints de cancer (DIPExRCT)
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'un site Web offrant des expériences individuelles de patients sur la compétence des patients atteints d'un cancer colorectal
Recevoir un diagnostic de cancer confronte les patients atteints d'une maladie grave et ils doivent apprendre à faire face à une série de nouveaux défis. Afin de soutenir les patients dans le processus d'adaptation, le site Web www.krankheitserfahrungen.de fournit aux patients des informations gratuites et fiables sur les problèmes de santé en partageant les expériences de la vie réelle des gens. Dans notre projet, les chercheurs ont développé un nouveau module sur le site Web pour les patients atteints d'un cancer colorectal.
L'objectif de notre étude est d'évaluer si l'accès au nouveau module sur le cancer colorectal sur le site www.krankheitserfahrungen.de augmente la compétence du patient.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé à deux bras. Les patients touchés par le cancer colorectal seront randomisés en un groupe d'intervention et un groupe de contrôle : le groupe d'intervention aura accès pendant deux semaines au site Web www.krankheitserfahrungen.de (module sur le cancer colorectal) avec les expériences des patients atteints de cancer. Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention mais auront accès au site Web pendant deux semaines après avoir terminé l'étude.
La compétence du patient est mesurée par la composante d'auto-efficacité de la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory via un questionnaire en ligne au départ et après deux semaines. Une deuxième évaluation de suivi sera mise en œuvre six semaines après la référence.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13347
- Berlin School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal au cours des 3 dernières années ou avec des métastases ou une rechute après un cancer colorectal
- avoir accès à internet
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal il y a plus de 3 ans et sans métastases ni rechute
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès au site Web
Accès de deux semaines au module cancer colorectal du site www.krankheitserfahrungen.de
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Accès au module cancer colorectal du site www.krankheitserfahrungen.de qui fournit des informations gratuites et fiables sur les problèmes de santé en partageant les expériences vécues des personnes
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle n'ont pas accès au site Web tant qu'ils n'ont pas terminé le dernier questionnaire à 6 semaines de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-efficacité pour faire face au cancer (mesurée par la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory)
Délai: après 2 semaines
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après 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'auto-efficacité pour faire face au cancer (mesurée par la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory)
Délai: Au départ et après 2 semaines
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Au départ et après 2 semaines
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Modification de l'auto-efficacité pour faire face au cancer (mesurée par la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory)
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Au départ et après 6 semaines
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Compétence du patient (évaluée par une mesure d'auto-évaluation de la compétence du patient en oncologie lors du processus de validation)
Délai: Après 2 semaines
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Après 2 semaines
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Compétence du patient (évaluée par une mesure d'auto-évaluation de la compétence du patient en oncologie lors du processus de validation)
Délai: Après 6 semaines
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Après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKP-332-041
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