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Effet d'un site Web offrant des expériences de patients individuels pour les patients atteints de cancer (DIPExRCT)

9 novembre 2015 mis à jour par: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'un site Web offrant des expériences individuelles de patients sur la compétence des patients atteints d'un cancer colorectal

Recevoir un diagnostic de cancer confronte les patients atteints d'une maladie grave et ils doivent apprendre à faire face à une série de nouveaux défis. Afin de soutenir les patients dans le processus d'adaptation, le site Web www.krankheitserfahrungen.de fournit aux patients des informations gratuites et fiables sur les problèmes de santé en partageant les expériences de la vie réelle des gens. Dans notre projet, les chercheurs ont développé un nouveau module sur le site Web pour les patients atteints d'un cancer colorectal.

L'objectif de notre étude est d'évaluer si l'accès au nouveau module sur le cancer colorectal sur le site www.krankheitserfahrungen.de augmente la compétence du patient.

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé à deux bras. Les patients touchés par le cancer colorectal seront randomisés en un groupe d'intervention et un groupe de contrôle : le groupe d'intervention aura accès pendant deux semaines au site Web www.krankheitserfahrungen.de (module sur le cancer colorectal) avec les expériences des patients atteints de cancer. Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention mais auront accès au site Web pendant deux semaines après avoir terminé l'étude.

La compétence du patient est mesurée par la composante d'auto-efficacité de la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory via un questionnaire en ligne au départ et après deux semaines. Une deuxième évaluation de suivi sera mise en œuvre six semaines après la référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13347
        • Berlin School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal au cours des 3 dernières années ou avec des métastases ou une rechute après un cancer colorectal
  • avoir accès à internet

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal il y a plus de 3 ans et sans métastases ni rechute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accès au site Web
Accès de deux semaines au module cancer colorectal du site www.krankheitserfahrungen.de
Accès au module cancer colorectal du site www.krankheitserfahrungen.de qui fournit des informations gratuites et fiables sur les problèmes de santé en partageant les expériences vécues des personnes
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle n'ont pas accès au site Web tant qu'ils n'ont pas terminé le dernier questionnaire à 6 semaines de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Auto-efficacité pour faire face au cancer (mesurée par la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory)
Délai: après 2 semaines
après 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'auto-efficacité pour faire face au cancer (mesurée par la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory)
Délai: Au départ et après 2 semaines
Au départ et après 2 semaines
Modification de l'auto-efficacité pour faire face au cancer (mesurée par la forme abrégée allemande du Cancer Behavior Inventory)
Délai: Au départ et après 6 semaines
Au départ et après 6 semaines
Compétence du patient (évaluée par une mesure d'auto-évaluation de la compétence du patient en oncologie lors du processus de validation)
Délai: Après 2 semaines
Après 2 semaines
Compétence du patient (évaluée par une mesure d'auto-évaluation de la compétence du patient en oncologie lors du processus de validation)
Délai: Après 6 semaines
Après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Première publication (Estimation)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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