Effect van een website met ervaringen van individuele patiënten voor kankerpatiënten (DIPExRCT)
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van een website die de ervaringen van individuele patiënten aanbiedt op de competentie van patiënten met colorectale kanker
De diagnose kanker confronteert patiënten met een ernstige ziekte en ze moeten leren omgaan met een reeks nieuwe uitdagingen. Om patiënten te ondersteunen bij het verwerkingsproces, biedt de website www.krankheitserfahrungen.de patiënten gratis, betrouwbare informatie over gezondheidsproblemen door het delen van ervaringen uit het echte leven. In ons project ontwikkelden de onderzoekers een nieuwe module op de website voor patiënten met dikkedarmkanker.
Het doel van ons onderzoek is om te evalueren of de toegang tot de nieuwe darmkankermodule op de website www.krankheitserfahrungen.de de competentie van de patiënt vergroot.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen uitvoeren. Patiënten met darmkanker worden gerandomiseerd in een interventie- en een controlegroep: de interventiegroep krijgt gedurende twee weken toegang tot de website www.krankheitserfahrungen.de (module colorectale kanker) met de ervaringen van kankerpatiënten. Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie, maar hebben na afronding van het onderzoek twee weken toegang tot de website.
De competentie van de patiënt wordt gemeten aan de hand van de self-efficacy-component van de Duitse korte vorm van de Cancer Behavior Inventory via een online vragenlijst bij baseline en na twee weken. Zes weken na baseline wordt een tweede vervolgevaluatie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13347
- Berlin School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie in de afgelopen 3 jaar dikkedarmkanker is vastgesteld of met uitzaaiingen of terugval na dikkedarmkanker
- toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie meer dan 3 jaar geleden dikkedarmkanker is vastgesteld en zonder uitzaaiingen of terugval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegang tot websites
Twee weken lang toegang tot de darmkankermodule van de website www.krankheitserfahrungen.de
|
Toegang tot de colorectale kankermodule van de website www.krankheitserfahrungen.de die gratis, betrouwbare informatie geeft over gezondheidsproblemen door ervaringen uit het echte leven te delen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controlegroep hebben geen toegang tot de website totdat ze de laatste vragenlijst na 6 weken follow-up hebben ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met kanker (gemeten door de Duitse korte vorm van de Cancer Behavior Inventory)
Tijdsspanne: na 2 weken
|
na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheid voor het omgaan met kanker (gemeten door de Duitse korte vorm van de Cancer Behavior Inventory)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2 weken
|
Bij baseline en na 2 weken
|
|
Verandering in zelfredzaamheid voor het omgaan met kanker (gemeten door de Duitse korte vorm van de Cancer Behavior Inventory)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken
|
Bij baseline en na 6 weken
|
|
Patiëntcompetentie (beoordeeld door een zelfbeoordelingsmaatstaf van patiëntcompetentie in oncologie in validatieproces)
Tijdsspanne: Na 2 weken
|
Na 2 weken
|
|
Patiëntcompetentie (beoordeeld door een zelfbeoordelingsmaatstaf van patiëntcompetentie in oncologie in validatieproces)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKP-332-041
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .