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Efecto de un sitio web que ofrece experiencias de pacientes individuales para pacientes con cáncer (DIPExRCT)

9 de noviembre de 2015 actualizado por: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de un sitio web que ofrece experiencias de pacientes individuales sobre la competencia de los pacientes con cáncer colorrectal

Ser diagnosticado con cáncer enfrenta a los pacientes con una enfermedad grave y necesitan aprender a lidiar con una variedad de nuevos desafíos. Para ayudar a los pacientes en el proceso de afrontamiento, el sitio web www.krankheitserfahrungen.de proporciona a los pacientes información gratuita y fiable sobre problemas de salud compartiendo experiencias de la vida real de las personas. En nuestro proyecto, los investigadores desarrollaron un nuevo módulo en el sitio web para pacientes con cáncer colorrectal.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el acceso al nuevo módulo de cáncer colorrectal en el sitio web www.krankheitserfahrungen.de aumenta la competencia del paciente.

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Los pacientes afectados por cáncer colorrectal serán aleatorizados en un grupo de intervención y otro de control: el grupo de intervención tendrá acceso durante dos semanas al sitio web www.krankheitserfahrungen.de (módulo de cáncer colorrectal) con experiencias de pacientes con cáncer. Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención, pero tendrán acceso al sitio web durante dos semanas después de completar el estudio.

La competencia del paciente se mide mediante el componente de autoeficacia de la forma abreviada alemana del Inventario de comportamiento del cáncer a través de un cuestionario en línea al inicio del estudio y después de dos semanas. Se implementará una segunda evaluación de seguimiento seis semanas después de la línea de base.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13347
        • Berlin School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal en los últimos 3 años o con metástasis o recaída después del cáncer colorrectal
  • tener acceso a internet

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal hace más de 3 años y sin metástasis ni recaídas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acceso al sitio web
Acceso de dos semanas al módulo de cáncer colorrectal del sitio web www.krankheitserfahrungen.de
Acceso al módulo de cáncer colorrectal del sitio web www.krankheitserfahrungen.de que proporciona información gratuita y fiable sobre temas de salud compartiendo experiencias de la vida real de las personas.
Sin intervención: Control
Los participantes que se asignan al azar al grupo de control no tienen acceso al sitio web hasta que hayan terminado el último cuestionario a las 6 semanas de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoeficacia para hacer frente al cáncer (medida por la forma abreviada alemana del Inventario de Comportamiento del Cáncer)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
después de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia para hacer frente al cáncer (medido por la forma abreviada alemana del Inventario de comportamiento del cáncer)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 2 semanas
Al inicio y después de 2 semanas
Cambio en la autoeficacia para hacer frente al cáncer (medido por la forma abreviada alemana del Inventario de comportamiento del cáncer)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
Al inicio y después de 6 semanas
Competencia del paciente (evaluada mediante una medida de autoevaluación de la competencia del paciente en oncología en proceso de validación)
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
Después de 2 semanas
Competencia del paciente (evaluada mediante una medida de autoevaluación de la competencia del paciente en oncología en proceso de validación)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
Después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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