- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02157454
Efecto de un sitio web que ofrece experiencias de pacientes individuales para pacientes con cáncer (DIPExRCT)
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de un sitio web que ofrece experiencias de pacientes individuales sobre la competencia de los pacientes con cáncer colorrectal
Ser diagnosticado con cáncer enfrenta a los pacientes con una enfermedad grave y necesitan aprender a lidiar con una variedad de nuevos desafíos. Para ayudar a los pacientes en el proceso de afrontamiento, el sitio web www.krankheitserfahrungen.de proporciona a los pacientes información gratuita y fiable sobre problemas de salud compartiendo experiencias de la vida real de las personas. En nuestro proyecto, los investigadores desarrollaron un nuevo módulo en el sitio web para pacientes con cáncer colorrectal.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el acceso al nuevo módulo de cáncer colorrectal en el sitio web www.krankheitserfahrungen.de aumenta la competencia del paciente.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Los pacientes afectados por cáncer colorrectal serán aleatorizados en un grupo de intervención y otro de control: el grupo de intervención tendrá acceso durante dos semanas al sitio web www.krankheitserfahrungen.de (módulo de cáncer colorrectal) con experiencias de pacientes con cáncer. Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención, pero tendrán acceso al sitio web durante dos semanas después de completar el estudio.
La competencia del paciente se mide mediante el componente de autoeficacia de la forma abreviada alemana del Inventario de comportamiento del cáncer a través de un cuestionario en línea al inicio del estudio y después de dos semanas. Se implementará una segunda evaluación de seguimiento seis semanas después de la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13347
- Berlin School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal en los últimos 3 años o con metástasis o recaída después del cáncer colorrectal
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal hace más de 3 años y sin metástasis ni recaídas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso al sitio web
Acceso de dos semanas al módulo de cáncer colorrectal del sitio web www.krankheitserfahrungen.de
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Acceso al módulo de cáncer colorrectal del sitio web www.krankheitserfahrungen.de que proporciona información gratuita y fiable sobre temas de salud compartiendo experiencias de la vida real de las personas.
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Sin intervención: Control
Los participantes que se asignan al azar al grupo de control no tienen acceso al sitio web hasta que hayan terminado el último cuestionario a las 6 semanas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia para hacer frente al cáncer (medida por la forma abreviada alemana del Inventario de Comportamiento del Cáncer)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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después de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la autoeficacia para hacer frente al cáncer (medido por la forma abreviada alemana del Inventario de comportamiento del cáncer)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 2 semanas
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Al inicio y después de 2 semanas
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Cambio en la autoeficacia para hacer frente al cáncer (medido por la forma abreviada alemana del Inventario de comportamiento del cáncer)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Al inicio y después de 6 semanas
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Competencia del paciente (evaluada mediante una medida de autoevaluación de la competencia del paciente en oncología en proceso de validación)
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
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Después de 2 semanas
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Competencia del paciente (evaluada mediante una medida de autoevaluación de la competencia del paciente en oncología en proceso de validación)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
|
Después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKP-332-041
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